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截至 2018 年 2 月 19 日，布加替尼(brigatinib)（布吉他滨）组共有 95 名患病者（69%）和克唑替尼(crizotinib)组 59 名患病者（43%）继续接受试验医治，中位随访时间为 11.0 个月（范围，0到 20.0) 和 9.3 个月（范围，0 到 20.9）。布加替尼(brigatinib)组的中位医治坚持时间为 9.2 个月（范围，0.1 至 18.4 个月），克唑替尼(crizotinib)组为 7.4 个月（范围，0.1 至 19.2 个月）。作为试验的一部分，共有 35 名因疾病进展而停用克唑替尼(crizotinib)的患病者转而接受布加替尼(brigatinib)医治。
在第一个中期数据截止时，意向医治人群中总共发生了 99 起主要终点(系统自动过滤词)（疾病进展或去世）（布加替尼(brigatinib)组 137 名患病者中的 36 名 [26%]，布加替尼(brigatinib)组 138 名患病者中的 63 名）克唑替尼(crizotinib)组中的患病者 [46%]）。对于盲法独立审核评估的无进展生存期，布加替尼(brigatinib)高达了预设的统计优势阈值（估计 12 个月无进展生存期，布加替尼(brigatinib)组为 67% [95% 置信区间 {CI}，56 至 75]）克唑替尼(crizotinib)组为 43% [95% CI，32 至 53]；进展或去世的风险比，0.49 [95% CI，0.33 至 0.74]；对数秩检验 P<0.001）。根据研究者的评估，接受布加替尼(brigatinib)医治的患病
者的无进展生存期也更长（估计 12 个月无进展生存期，布加替尼(brigatinib)组为 69% [95% CI，59 至 76]，布加替尼(brigatinib)组为 40% [95% CI， 30 至 50] 克唑替尼(crizotinib)组；疾病进展或去世的风险比为 0.45 [95% CI，0.30 至 0.68]）。各亚组的治疗效果始终有利于布加替尼(brigatinib)（。
通过盲法独立审核评估的确认客观缓解率，布加替尼(brigatinib)组为 71%（95% CI，62 至 78），克唑替尼(crizotinib)组为 60%（95% CI，51 至 68）布加替尼(brigatinib)组的总体客观缓解率（一项或多项评估的客观缓解率，包括确认和未确认的缓解）为 76%（95% CI，68 至 83），布加替尼(brigatinib)组为 73%（95% CI，65 至 80）克唑替尼(crizotinib)组。布加替尼(brigatinib)组和克唑替尼(crizotinib)组中，确认反应的患病者 12 个月反应坚持时间的估计率为 78%（95% CI，67 至 86）和 48%（95% CI，31 至 63）。
在 275 名患病者中，90 名在基线时有脑转移扩散，根据盲法独立审核的评估，39 名有可测量的脑转移扩散（直径≥10 毫米）。在可测量的基线脑转移扩散患病者中，布加替尼(brigatinib)的颅内客观反应确认率为 78%（95% CI，52 至 94）（18 名患病者中的 14 名）和 29%（95% CI，11 至 52 名）（21 名患病者中的 6 名）患病者）与克唑替尼(crizotinib)，在该人群中，布加替尼(brigatinib)的总体颅内客观反应率（一项或多项评估的客观反应，包括确认和未确认的反应）为 83%（95% CI，59 至 96），33%（95% CI， 15 至 57) 与克唑替尼(crizotinib)。总体而言，布加替尼(brigatinib)组 9%（137 名患病者中的 12 名）和克唑替尼(crizotinib)组 19%（138 名患病者中的 26 名）的颅内疾病进展是疾病进展的第一个部位，单独或同时出现全身进展。在基线时没有脑转移扩散的患病者中，布加替尼(brigatinib)组 1%（94 名患病者中的 1 名）和克唑替尼(crizotinib)组 5%（91 名患病者中的 5 名）的颅内疾病进展是疾病进展的第一个部位。
布加替尼(brigatinib)组基线脑转移扩散患病者的 12 个月无颅内疾病进展的估计生存几率为 67%（95% CI，47 至 80），克唑替尼(crizotinib)组为 21%（95% CI，6 至 42） ;在意向医治人群中，无颅内疾病进展的 12 个月生存几率估计在布加替尼(brigatinib)组中为 78%（95% CI，68 至 85），在布加替尼(brigatinib)组中为 61%（95% CI，50 至 71）克唑替尼(crizotinib)组。布加替尼(brigatinib)组基线脑转移扩散患病者无颅内疾病进展的生存几率高于克唑替尼(crizotinib)组（颅内疾病进展或去世的风险比为 0.27；95% CI，0.13 至 0.54）并且在意向医治人群中，布加替尼(brigatinib)组患病者的无颅内疾病进展生存几率高于克唑替尼(crizotinib)组（风险比，0.42；95% CI，0.24 至 0.70）。意向医治人群中颅内疾病进展、全身进展和去世的探索性竞争风险分析表明，颅内疾病进展时间的原理特异性风险比为 0.30（95% CI，0.15 至 0.60） 。
在数据截止时，意向医治人群中有 34 名患病者去世（布加替尼(brigatinib)组 17 名患病者 [12%] 和克唑替尼(crizotinib)组 17 名患病者 [12%]）。布加替尼(brigatinib)组的 1 年总生存几率为 85%（95% CI，76 至 91），克唑替尼(crizotinib)组为 86%（95% CI，77 至 91）。两组均未高达中位总生存期。更多关于布吉替尼相关信息，可咨询下方【微信：yaodaoyaofang】。
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