布加替尼(brigatinib)、布吉他滨在患病者中的功效性数据-

  • A+
摘要

  截至 2018 年 2 月 19 日,布加替尼( 布吉他滨 )组共有 95 名患者(69%)和克唑替尼组 59 名患者(43%)继续接受试验治疗,中位随访时

  截至 2018 年 2 月 19 日,布加替尼(brigatinib)(布吉他滨)组共有 95 名患病者(69%)和克唑替尼(crizotinib)组 59 名患病者(43%)继续接受试验医治,中位随访时间为 11.0 个月(范围,0到 20.0) 和 9.3 个月(范围,0 到 20.9)。布加替尼(brigatinib)组的中位医治坚持时间为 9.2 个月(范围,0.1 至 18.4 个月),克唑替尼(crizotinib)组为 7.4 个月(范围,0.1 至 19.2 个月)。作为试验的一部分,共有 35 名因疾病进展而停用克唑替尼(crizotinib)的患病者转而接受布加替尼(brigatinib)医治。

  在第一个中期数据截止时,意向医治人群中总共发生了 99 起主要终点(系统自动过滤词)(疾病进展或去世)(布加替尼(brigatinib)组 137 名患病者中的 36 名 [26%],布加替尼(brigatinib)组 138 名患病者中的 63 名)克唑替尼(crizotinib)组中的患病者 [46%])。对于盲法独立审核评估的无进展生存期,布加替尼(brigatinib)高达了预设的统计优势阈值(估计 12 个月无进展生存期,布加替尼(brigatinib)组为 67% [95% 置信区间 {CI},56 至 75])克唑替尼(crizotinib)组为 43% [95% CI,32 至 53];进展或去世的风险比,0.49 [95% CI,0.33 至 0.74];对数秩检验 P<0.001)。根据研究者的评估,接受布加替尼(brigatinib)医治的患病
布加替尼(brigatinib)、布吉他滨在患病者中的功效性数据-
者的无进展生存期也更长(估计 12 个月无进展生存期,布加替尼(brigatinib)组为 69% [95% CI,59 至 76],布加替尼(brigatinib)组为 40% [95% CI, 30 至 50] 克唑替尼(crizotinib)组;疾病进展或去世的风险比为 0.45 [95% CI,0.30 至 0.68])。各亚组的治疗效果始终有利于布加替尼(brigatinib)(。

  通过盲法独立审核评估的确认客观缓解率,布加替尼(brigatinib)组为 71%(95% CI,62 至 78),克唑替尼(crizotinib)组为 60%(95% CI,51 至 68)布加替尼(brigatinib)组的总体客观缓解率(一项或多项评估的客观缓解率,包括确认和未确认的缓解)为 76%(95% CI,68 至 83),布加替尼(brigatinib)组为 73%(95% CI,65 至 80)克唑替尼(crizotinib)组。布加替尼(brigatinib)组和克唑替尼(crizotinib)组中,确认反应的患病者 12 个月反应坚持时间的估计率为 78%(95% CI,67 至 86)和 48%(95% CI,31 至 63)。

  在 275 名患病者中,90 名在基线时有脑转移扩散,根据盲法独立审核的评估,39 名有可测量的脑转移扩散(直径≥10 毫米)。在可测量的基线脑转移扩散患病者中,布加替尼(brigatinib)的颅内客观反应确认率为 78%(95% CI,52 至 94)(18 名患病者中的 14 名)和 29%(95% CI,11 至 52 名)(21 名患病者中的 6 名)患病者)与克唑替尼(crizotinib),在该人群中,布加替尼(brigatinib)的总体颅内客观反应率(一项或多项评估的客观反应,包括确认和未确认的反应)为 83%(95% CI,59 至 96),33%(95% CI, 15 至 57) 与克唑替尼(crizotinib)。总体而言,布加替尼(brigatinib)组 9%(137 名患病者中的 12 名)和克唑替尼(crizotinib)组 19%(138 名患病者中的 26 名)的颅内疾病进展是疾病进展的第一个部位,单独或同时出现全身进展。在基线时没有脑转移扩散的患病者中,布加替尼(brigatinib)组 1%(94 名患病者中的 1 名)和克唑替尼(crizotinib)组 5%(91 名患病者中的 5 名)的颅内疾病进展是疾病进展的第一个部位。

  布加替尼(brigatinib)组基线脑转移扩散患病者的 12 个月无颅内疾病进展的估计生存几率为 67%(95% CI,47 至 80),克唑替尼(crizotinib)组为 21%(95% CI,6 至 42) ;在意向医治人群中,无颅内疾病进展的 12 个月生存几率估计在布加替尼(brigatinib)组中为 78%(95% CI,68 至 85),在布加替尼(brigatinib)组中为 61%(95% CI,50 至 71)克唑替尼(crizotinib)组。布加替尼(brigatinib)组基线脑转移扩散患病者无颅内疾病进展的生存几率高于克唑替尼(crizotinib)组(颅内疾病进展或去世的风险比为 0.27;95% CI,0.13 至 0.54)并且在意向医治人群中,布加替尼(brigatinib)组患病者的无颅内疾病进展生存几率高于克唑替尼(crizotinib)组(风险比,0.42;95% CI,0.24 至 0.70)。意向医治人群中颅内疾病进展、全身进展和去世的探索性竞争风险分析表明,颅内疾病进展时间的原理特异性风险比为 0.30(95% CI,0.15 至 0.60) 。

  在数据截止时,意向医治人群中有 34 名患病者去世(布加替尼(brigatinib)组 17 名患病者 [12%] 和克唑替尼(crizotinib)组 17 名患病者 [12%])。布加替尼(brigatinib)组的 1 年总生存几率为 85%(95% CI,76 至 91),克唑替尼(crizotinib)组为 86%(95% CI,77 至 91)。两组均未高达中位总生存期。更多关于布吉替尼相关信息,可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

药道网—药到病除,助力生命。汇聚全球药品资讯:哪里买印度艾思瑞

weinxin
微信咨询
这是我的微信扫一扫

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: