布加替尼(brigatinib)brigatinib在肺癌患病者中的试验数据详情-

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  2018 年 1 月 29 日至 2019 年 4 月 12 日期间,共有 72 名日本 ALK TKI 难治性 ALK+ NSCLC 患者进入安全导入期(

  2018 年 1 月 29 日至 2019 年 4 月 12 日时间段,共有 72 名日本 ALK TKI 难治性 ALK+ NSCLC 患病者进入安全导入期(n = 9;最后一名患病者于 2018 年 3 月入组)和扩展程度(主要队列,n = 47;探索性队列,n = 16)。在所有 72 名患病者中,中位年龄为 53.0 岁;18% 的患病者至少 65 岁。在主要队列的 47 名患病者中,35 名 (74%) 之前曾接受过一种艾乐替尼(alectinib),12 名 (26%) 曾接受艾乐替尼(alectinib)和克唑替尼(crizotinib)。在更新的分析中(截止日期:2020 年 1 月 22 日),72 名患病者(系统自动过滤词)有 22 名(31%)继续接受布加替尼(brigatinib)(brigatinib),中位随访时间为 13.7 个月(范围 = 1.5-23.5 个月),中位医治时间为 8.2 个月(范围 = 0.2-22.4 个月)。对于主要队列中的 47 名患病者,中位随访时间为 12.4 个月(范围 = 1.5-20.0 个月),中位医治时间为 7.5 个月(范围 = 0.2-20.0 个月)。

  参加安全导入的所有 9 名患病者均可评估 DLT。一名患病者在第 1 周期的第 23 天发生了一次无病症的 3 级脂肪酶上升的 DLT (系统自动过滤词)。该患病者同时发生了 2 级淀粉酶上升的非 DLT (系统自动过滤词)。由于 DLT,布加替尼(brigat
布加替尼(brigatinib)brigatinib在肺癌患病者中的试验数据详情-
inib)被中断 15 天,随后在没有降低剂量或脂肪酶延长重复发的情况下恢复。该患病者未临床诊疗断定患有胰腺炎。在扩展队列中建议使用标准剂量的布加替尼(brigatinib)180毫克,每日一次(7 天导入量为 90 毫克)。

  在更新的分析截止日期(2020 年 1 月 22 日),主要队列中的 47 名患病者中有 16 名(艾乐替尼(alectinib)后 ± 之前的克唑替尼(crizotinib))已实现 IRC 评估的确认客观缓解(确认 ORR = 34%,95% CI:21% –49%)。研究者评估确认的 ORR (38%, 95% CI: 25%–54%) 与 IRC 一致。IRC 评估的疾病控制率为 79%(95% CI:64%–89%)。从基线靶损伤的总和最佳改变显示在甲。通过 ALK 评估方式揭示目标病变总和的最好变化。中位反应时间为 1.9 个月(范围 = 1.3–9.2)。在分析截止时,16名确认响应者中有 8 名(50%)发生了 PD 或去世(系统自动过滤词)。中位缓解坚持时间为 11.8 个月(95% CI:5.5-16.4)。更多布加替尼(brigatinib)详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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