在研究数据中布加替尼(brigatinib)brigatinib的效果详情-

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摘要

  每个研究者评估布加替尼( brigatinib )的 cORR (97.5% CI) 在 A 组和 B 组分别为 46% (35%–57%) 和 56% (

  每个研究者评估布加替尼(brigatinib)(brigatinib)的 cORR (97.5% CI) 在 A 组和 B 组区别为 46% (35%–57%) 和 56% (45%–67%),中位缓解坚持时间为 12.0 个月( 95% CI:9.2-17.7)和 13.8 个月(95% CI:10.2-19.3)。在 A 组和 B 组中,IRC 评估的 cORR 区别为 51%(95% CI:41%–61%)和 56%(95% CI:47%–66%)。

  在具有可测量基线 CNS 病变的患病者中,IRC 评估的确认颅内客观缓解率 (iORR) 在 A 组中为 50%(26 人中的 13 人),在 B 组中为 67%(18 人中的 12 人),确认颅内反应的中位坚持时间为 9.4个月(95% CI:3.7-2
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4.9)和 16.6 个月(3.7-NR),区别。

  显示了研究者评估的在有或没有目标基线脑损伤的患病者中,根据病变位置(颅内与颅外和整体),目标病变相对于基线的最好变化的探索性分析。在基线时至少有一处颅内目标病变的患病者中,A 组 68%(25 人中的 17 人)和 B 组 82%(22 人中的 18 人)的颅内目标病变变小大于或等于 30%,59%( A 组 17 个中的 10 个)和 B 组 67%(9 个中的 6 个)的颅外靶病变变小大于或等于 30%。在基线时没有颅内靶病灶的患病者中,区别有 64%(76 人中的 49 人)和 68%(78 人中的 53 人)的颅外靶病灶变小大于或等于 30%。

  与其他或未知反应的患病者相比,CR 或 PR 作为对先前克唑替尼(crizotinib)反应最好的患病者(A 组 51% [71 中 36 位];B 组 67% [73 中 49 位])的研究人员评估的 cORR 更高与之前的克唑替尼(crizotinib)相比(A 组 37% [15 of 41];B 组 35% [13/37])。与其他或未知反应的患病者相比,PR 或 CR 患病者对既往克唑替尼(crizotinib)医治的中位 PFS(95% CI)更长(A 为 11.0 个月 [7.4-15.6];B 为 15.6 个月 [11.1-21.1])与之前的克唑替尼(crizotinib)相比(A 中 7.4 个月 [3.7–9.3];B 中 12.9 个月 [5.2–22.8])。

  研究者判断为与医治相关的最常见的任何级别 AE 是腹泻(A 组和 B 组区别为 16% 和 35%)、恶心(26% 和 33%)和血肌酸磷酸激酶上升(14% 和 32%) %)。研究者判断为与医治相关的最常见的 3 级或更高 AE 是血肌酸磷酸激酶上升(4% 和 13%);高血压(5% 和 5%);和延长的脂肪酶(4% 和 5%)。A 组和 B 组接受医治的患病者区别有 7%(109 名中的 8 名)和 29%(110 名中的 32 名)因任何 AE 发生剂量降低。导致剂量降低的最常见 AE 是血肌酸磷酸激酶上升(2% 和 6%)。A 组和 B 组接受医治的患病者区别有 41%(109 名中的 45 名)和 62%(110 名中的 68 名)因任何 AE 发生剂量中断。A 组和 B 组接受医治的患病者区别有 4%(109 名中的 4 名)和 11%(110 名中的 12 名)因任何 AE 停药。A 组的中位剂量强度为每日 90 mg,B 组为每日 169 mg。更多布加替尼(brigatinib)详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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