布加替尼(brigatinib)的安全特性介绍-

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布加替尼的安全性介绍:关于先前讨论的I / II期试验,患病者在初始剂量递增程度接受了30–300 毫克的布加替尼。在剂量递增程度观察到的剂量限制毒性包括每日2

  布加替尼(brigatinib)的安全特性介绍:关于先前讨论的I / II期试验,患病者在初始剂量递增程度接受了30–300 毫克的布加替尼(brigatinib)。在剂量递增程度观察到的剂量限制毒性包括每日240 毫克时3级丙氨酸转氨酶上升和每日300 毫克时4级呼吸困难。决定以每日90 毫克的剂量重新开始剂量递增,并逐步延长至240 毫克(包括每日两次)。没有按照方案中的规定正式确定最大耐受剂量,并且研究作者最初基于没有剂量限制的毒性,初步活性和药代动力学特点,选择将180 毫克每天剂量向前推荐为II期推荐剂量。

  常见的布加替尼(brigatinib)医治不良(系统自动过滤词)包括恶心(53%),疲劳(43%),腹泻(41%),头痛和咳嗽(39%),主要是1级和2级。最常见的3-4级医治是所有剂量(程度I和程度II)的紧急不良(系统自动过滤词)区别是脂肪酶(9%),呼吸困难(6%)和高血压(5%)延长。严重的医治紧急不良(系统自动过滤词)为呼吸困难(7%),肺炎(7%)和缺氧(5%)。

  长期的剂量中断后,在布加替尼(brigatinib)医治开始或重新开始的7天内观察到了包括呼吸困难和缺氧在内的一部分肺部(系统自动过滤词)。大多数(系统自动过滤词)在给药后2天内发生,并通过剂量中断以及类固醇和抗生素的经验性医治来控制。这些(系统自动过滤词)的发生率随着起始剂量的减少而减少。每日吃180mg开始的患病者中有14%的(系统自动过滤词)发生,每日吃90mg开始的患病者中只有2%的(系统自动过滤词)发生。

  为了更好地了解初期肺毒性,研究了另外两种给药方案,区别为每日90 毫克和每日180 毫克,以及每日7 毫克每日90 毫克引入。在每日以90mg的负荷剂量医治7天,然后以每日180mg的剂量医治的32例患病者中,剂量递增后未报告此类(系统自动过滤词)。16名患病者(12%,16/137)在医治时间段或最后一次使用布加替尼(brigatinib)的31天内去世。8名患病者(6%,6/137)死于疾病进展。

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布加替尼(brigatinib)的安全特性介绍-
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