延长布加替尼(brigatinib)剂量药副作用会变多吗-

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延长布加替尼剂量药副作用会变多吗?布加替尼已获得批准用于医治对既往克唑替尼耐受药物的转移扩散性ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患病者。批准是基于II期ALT

  延长布加替尼(brigatinib)剂量药副作用会变多吗?布加替尼(brigatinib)已获得批准用于医治对既往克唑替尼(crizotinib)耐受药物的转移扩散性ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患病者。批准是基于II期ALTA试验的结果,其中确认的每日180 毫克的布加替尼(brigatinib)的客观缓解率为53%(95%CI,43-62),中位无进展生存期(PFS)为13.8个月。

  克唑替尼(crizotinib)医治后,ALTA试验招募了222例ALK阳性NSCLC患病者。患病者被随机分为每日90 毫克(n = 112)或每日180 毫克接受布加替尼(brigatinib)医治,并以每日90 毫克(n = 110)的7天提前期接受医治。入组时有69%的患病者发生脑转移扩散。整个研究中患病者的平均年龄为54岁,ECOG表现状态(PS)主要为0和1(93%),其中7%的ECOG PS为2。60%的患病者以前没有吸食烟草史进入试验程度的患病者中,有74%曾接受过化学疗法。65%的患病者对克唑替尼(crizotinib)有完全或部分反应。

  在90mg组中,确认的ORR为48%(95%CI,39-58)。在先前未接受过化学疗法的患病者中,ORR为52%。在180 毫克剂量组中,未接受化学疗法的患病者的ORR为52%。180mg组有4例确认完全缓解,而90mg组有1例完全缓解。90mg组的中位PFS为9.2个月。180 毫克剂量的brigatinib与90 毫克的剂量相比,进展或去世的风险减少了45%。90 毫克剂量的1年PFS率为39%,180 毫克剂量组为54%。

  剂量为90mg时的1年总生存几率(OS)为71%,而剂量为180mg时为80%,如果剂量更大,则去世风险减少了43%。双方都尚未高达中位操作系统。在接受180 毫克剂量可医治的活动性脑转移扩散患病者(n = 18)中,颅内ORR为67%。在接受90mg剂量医治的脑转移扩散患病者中,颅内ORR为36%。

  在90 毫克和180 毫克的手臂中,常见的全等级医治紧急不良(系统自动过滤词)(AE)区别是恶心(40%和33%),腹泻(38%和19%),咳嗽(34%和18%)和头痛(区别为27%和28%)。那布加替尼(brig
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