FDA扩大了布加替尼(brigatinib)在肺癌中的剂量-

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摘要

FDA批准了一项补充性新药申请,用于将180mg的布加替尼片用于医治非小细胞肺癌(NSCLC)的患病者。2017年4月,FDA批准了布加替尼的加速批准,用于医治

  FDA批准了一项补充性新药申请,用于将180mg的布加替尼(brigatinib)片用于医治非小细胞肺癌(NSCLC)的患病者。2017年4月,FDA批准了布加替尼(brigatinib)的加速批准,用于医治对既往克唑替尼(crizotinib)耐受药物的转移扩散性ALK阳性NSCLC患病者。批准布加替尼(brigatinib)的起始剂量为90 毫克,每日一次,连续7天。耐受初始方案的患病者每日应延长剂量至180 毫克。以前,布加替尼(brigatinib) 仅以30mg和90mg片剂提供。

  批准的布加替尼(brigatinib) 180 毫克片剂将降低吃布加替尼(brigatinib)医治晚后期ALK阳性NSCLC的患病者的药丸负担。批准的布加替尼(brigatinib)方案基于正在进行的II期ALTA试验的结果,其中证实的每天180 毫克的布加替尼(brigatinib)的客观缓解率为53%(95%CI,43-62),中位无进展生存期( PFS)为13.8个月。

  克唑替尼(crizotinib)医治后,ALTA试验招募了222例ALK阳性NSCLC患病者。患病者被随机分为每日90 毫克(n = 112)或每日180 毫克接受布加替尼(brigatinib)医治,并以每日90 毫克(n = 110)的7天提前期接受医治。入组时有69%的患病者发生脑转移扩散。整个研究中患病者的平均年龄为54岁,ECOG表现状态(PS)主要为0和1(93%),其中7%的ECOG PS为2。60%的患病者以前没有吸食烟草史进入试验程度的患病者中,有74%曾接受过化学疗法。65%的患病者对克唑替尼(crizotinib)有完全或部分反应。

  在布加替尼(brigatinib)90mg组中,确认的ORR为48%(95%CI,39-58)。在先前未接受过化学疗法的患病者中,ORR为52%。在180 毫克剂量组中,未接受化学疗法的患病者的ORR为52%。180mg组有4例确认完全缓解,而90mg组有1例完全缓解。两组的中位反应坚持时间均为13.8个月。

  布加替尼(brigatinib)好多钱?布加替尼(brigatinib)是2017年经美国食品药品监督管理批准面市的肺癌药,属于二代ALK抑制剂,目前布加替尼(brigatinib)销售价格还是非常贵的,据了解国外一瓶布加替尼(brigatinib)销售价格几万到几十万,而中国目前还没获得批准面市,幸好国外还有布加替尼(brigatini
FDA扩大了布加替尼(brigatinib)在肺癌中的剂量-
b)仿制药物,所以目前中国需要布加替尼(brigatinib)医治的患病者都是服用布加替尼(brigatinib)仿制药物,一样的治疗效果,一瓶几千元。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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