怎样判断布加替尼(brigatinib)有没效-

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美国FDA局(FDA)批准了布加替尼(布格替尼、布吉他滨)用于经FDA批准的成人间变性间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移扩散性非小细胞肺癌(NSCLC)患病者测

  美国FDA局(FDA)批准了布加替尼(brigatinib)(布格替尼、布吉他滨)用于经FDA批准的成人间变性间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移扩散性非小细胞肺癌(NSCLC)患病者测试。然后,FDA还批准了Vysis ALK分离式FISH探针试剂盒(Abbott Molecular,
怎样判断布加替尼(brigatinib)有没效-
Inc.)作为布加替尼(brigatinib)的辅助诊疗断定剂。

  在ALTA 1L(NCT02737501)中对有效性进行了研究,该研究是一项随机(1:1),开放标签,多中心试验,针对先前未接受ALK靶向医治的晚后期ALK阳性NSCLC的成年患病者。该试验要求患病者根据当地医学护理测试标准进行ALK重排。该试验将275名患病者随机分配为每日口服一次180 毫克布加替尼(brigatinib),并以每日一次90 毫克的7天导入剂量(n = 137)或每日两次两次口服250 毫克克唑替尼(crizotinib)(n = 138)。使用Vysis ALK分离式FISH探针试剂盒回顾性测试了一部分临床样品。在入组患病者中,使用Vysis诊疗断定测试的阳性结果为239(中值为20的患病者为阴性,而16的患病者为阴性)。

  主要功效结局指标是根据RECIST 1.1由盲人独立审核委员会评估的无进展生存期(PFS)。通过BIRC评估的其他治疗效果结果指标被确认为总缓解率(ORR)。

  接受布加替尼(brigatinib)医治的患病者的估计中位PFS为24个月(95%CI:18.5,NE),而使用克唑替尼(crizotinib)医治的患病者的11个月(95%CI:9.2,12.9)。确认的ORR区别为74%(95%CI:66、81)和62%(95%CI:53、70)。布加替尼(brigatinib)常见的不良反应(≥25%)为腹泻,疲劳,恶心,皮疹,咳嗽,肌痛,头痛,高血压,呕吐和呼吸困难。

  推荐的布加替尼(brigatinib)剂量为头7天每日口服一次90 毫克;然后每日口服一次,延长至180mg。布加替尼(brigatinib)能够与食物一起或不与食物一起吃。布加替尼(brigatinib)好多钱?布加替尼(brigatinib)是武田生产的,目前没在中国面市,所以中国是没有布加替尼(brigatinib)价钱的,在国外布加替尼(brigatinib)是非常贵的,一瓶要好几万。当然了布加替尼(brigatinib)也有仿制药物面市,价钱也对比便宜,一瓶不到专利药的十分之一。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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