布加替尼(brigatinib)的安全特性与处方一致-

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摘要

III期ALTA-1L试验评估了在成人晚后期变性间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中布加替尼和克唑替尼比较,未曾接受过ALK抑制剂医治。结

  III期ALTA-1L试验评估了在成人晚后期变性间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中布加替尼(brigatinib)和克唑替尼(crizotinib)比较,未曾接受过ALK抑制剂医治。结果表明,经过2年以上的随访,布加替尼(brigatinib)将疾病进展或去世的风险减少了76%(凶险比[HR] = 0.24,95%置信区间[CI] = 0.12-0.45),研究人员针对刚入选时疾病已经扩散到大脑的新诊疗断定患病者。布加替尼(brigatinib)还显示所有患病者的疾病进展或去世风险减少了57%(HR = 0.43,95%CI = 0.31-0.61)。

  ALTA-1L试验的结果由两个独立的审核机构(研究调查员和盲目的独立审核委员会)进行了评估,并报告了两种评估的结果。在第二次中期分析的数据截止日期(2019年6月28日)上,由盲目的独立评审委员会评估的无进展生存风险率为主要终点,为0.49(95%CI = 0.35-0.68,对数P<.0001),表明疾病进展或去世的风险减少了51%。

  长期分析的其他数据表明,无论在基线时是否存在脑转移扩散,新来的接受过布加替尼(brigatinib)医治的患病者都会受益,这是首发疾病进展最常见的部位之一,并且与生活质量差有关。在ALTA-1L试验中,布加替尼(brigatinib)的安全特性与美国现有的处方信息基本一致。

  成年人布加替尼(brigatinib)的III期ALTA-1L试验是一项全球性,正在进行,随机,开放标签,对比性,多中心试验,该试验招募了275例局部接受ALK阳性的患病者(布加替尼(brigatinib),n = 137,克唑替尼(crizotinib),n = 138)。先前未接受ALK抑制剂医治的晚后期或转移扩散性NSCLC。患病者每日接受一次180 毫克的布加替尼(brigatinib),每日一次接受90 毫克的7天导入医治,或者每日两次两次接受250 毫克 克唑替尼(crizotinib)的接受医治。

  布加替尼(brigatinib)组的患病者中位年龄为58岁,克唑替尼(crizotinib)组的患病者中位年龄为60岁。布加替尼(brigatinib)组中有29%的患病者在基线时发生脑转移扩散,而克唑替尼(crizotinib)组中的30%。布加替尼(brigatinib)组中有26%的患病者接受过晚后期或转移扩散性疾病的先前化学疗法,而克唑替尼(crizotinib)组中的27%。那布加替尼(brigatinib)好多钱

  布加替尼(brigatinib)目前还没在中国面市,所以中国没有布加替尼(brigatinib)价钱。在国外,布加替尼(brigatinib)有专利药和仿制药物两种,其中布加替尼(brigatinib)专利药是武田生产的,价钱是非常贵的,布加替尼(brigatinib)仿制药物有两种,老挝版和孟加拉国版本,价钱也是不一样的,其中老挝版布加替尼(brigatinib)性价比更高一些。详细可【微信:yaod
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