布加替尼(brigatinib)作为一线使用药的数据-

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摘要

布加替尼是武田生产的二代ALK 抑制剂,ALTA-1L研究对比了布加替尼和克唑替尼一线医治ALK 阳性肺癌的治疗效果和安全性。结果经布加替尼医治的患病者的预后明

  布加替尼(brigatinib)是武田生产的二代ALK 抑制剂,ALTA-1L研究对比了布加替尼(brigatinib)和克唑替尼(crizotinib)一线医治ALK 阳性肺癌的治疗效果和安全特性。结果经布加替尼(brigatinib)医治的患病者的预后明显优于经克唑替尼(crizotinib)医治的患病者,布加替尼(brigatinib)组患病者的疾病进展风险减少了51%,12个月无(系统自动过滤词)率区别为67%和43%。

  符合入组标准的患病者随机分为:布加替尼(brigatinib)组,180 毫克,口服,每天一次,其中前7天为导入期,接受90 毫克,每天一次的医治剂量;克唑替尼(crizotinib)组,250 毫克,每天两次,口服医治。研究共纳入275例
布加替尼(brigatinib)作为一线使用药的数据-
患病者,布加替尼(brigatinib)组和克唑替尼(crizotinib)组区别入组137例和148例患病者。两组患病者的性别、年龄、吸食烟草状态、PS评分、是否有脑转移扩散、既往是否接受过放疗与化疗以及接受放疗与化疗的最好反应等指标均衡可比。

  数据分析时,布加替尼(brigatinib)组和克唑替尼(crizotinib)组区别有55%和17%的患病者仍然接受医治。中位随访时间区别为24.9个月和15.2个月,中位医治坚持时间区别为24.8个月和8.4个月。研究者评估的PFS区别为29.4个月和9.2个月,两年PFS率区别为56%和24%。亚组分析显示不同临床病理特征的患病者均能够从布加替尼(brigatinib)的医治中收益。

  ORR和DoR:独立评审委员会评估的两组ORR区别为74%和62%,中位反应坚持时间区别为未高达和13.8个月。OS:数据分析时,共计70例患病者出现去世(系统自动过滤词),布加替尼(brigatinib)组和克唑替尼(crizotinib)组区别出现33例和37例,两组的2年OS率区别为76%和74%。

  颅内ORR和PFS:布加替尼(brigatinib)组和克唑替尼(crizotinib)组区别有40例和41例患病者基线存在脑转移扩散。独立评审委员会评估的有脑转移扩散患病者,其全身PFS区别为24个月和5.6个月,两年PFS率区别为43%和10%;无脑转移扩散的患病者,两组PFS区别为24个月和13个月,两年PFS率区别为50%和32%。

  从上边的研究数据能够看出,布加替尼(brigatinib)一线医治ALK 阳性患病者治疗效果特殊的好,即使是已经出现脑转移扩散的患病者,也因此在今年5月份布加替尼(brigatinib)被美国食品药品监督管理批准一线医治ALK 阳性非小细胞。那布加替尼(brigatinib)好多钱?布加替尼(brigatinib)是2017年在美国面市,目前中国还未获得批准,所以中国还没布加替尼(brigatinib)价钱说明。在国外,布加替尼(brigatinib)是非常贵的,一瓶布加替尼(brigatinib)销售价格几万,好在老挝和孟加拉面市了布加替尼(brigatinib)仿制药物,患病者才不至于服用不起这个药。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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