布加替尼(brigatinib)(brigatinib)经FDA批准的适应病症有哪一些-

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  2017年FDA批准新的ALK抑制剂布加替尼( Brigatinib )面市,布加替尼针对克唑替尼耐受药物的肺癌患病者,有效率55%,控制率86%。布加替尼

  2017年FDA批准新的ALK抑制剂布加替尼(brigatinib)(Brigatinib)面市,布加
布加替尼(brigatinib)(brigatinib)经FDA批准的适应病症有哪一些-
替尼(brigatinib)针对克唑替尼(crizotinib)耐受药物的肺癌患病者,有效概率55%,控制率86%。布加替尼(brigatinib)是一种处于观察期的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),对ALK重排和CRZ-耐受药物突变均具有临床前活性,该临床1/2期试验均显示了布加替尼(brigatinib)的良好前景。目前为止,布加替尼(brigatinib)经过批准的适应病症主要有两种。

  适应病症1:克唑替尼(crizotinib)耐受药物的患病者,180毫克剂量组更佳。布加替尼(brigatinib)医治对克唑替尼(crizotinib)耐受药物的ALK阳性非小细胞肺癌的治疗效果及探索性分析。目的:评估布加替尼(brigatinib)不同使用剂量的治疗效果。方式:222例经克唑替尼(crizotinib)医治后耐受药物患病者随机分为112/110例,A组病人每日一次使用90mg的布加替尼(brigatinib),而B组病人前面7天是每日90mg药品,后面则将剂量加倍至180mg。结果:A和B组的脑转移扩散病人对医治的应答率区别是50%和67%,存在任一脑病灶的A和B组病人的无进展寿命区别是12.8个月和18.4个月。

  适应病症2:9291(奥希替尼(osimertinib))耐受药物后的患病者。 布加替尼(brigatinib)这个同时具备EGFR和ALK两个靶点的好药,如果和EGFR单抗联用,能克服C797S这个突变导致的第三代靶向药物物AZD9291的耐受药物问题。研究者通过计算机模型分析表明,布加替尼(brigatinib)这个药品特殊适合EGFR三重突变蛋白的ATP结合口袋,通过与EGFR蛋白抗体如西妥昔单抗、帕尼单抗的联用,使得癌细胞表面和总的EGFR蛋白总量降低,增强了布加替尼(brigatinib)抗击癌细胞的效果,详细表现如今布加替尼(brigatinib)的有效IC50值下降,EGFR三重突变的试验老鼠的生存期增加。而且研究显示布加替尼(brigatinib)相比阿法替尼(afatinib)、奥希替尼(osimertinib)对于没有EGFR突变的细胞系抑制活性较小,这表明这个药品的药副作用可能会小。布加替尼(brigatinib)和爱必妥等EGFR单抗医治效果较好。这个在体外和体内实验都获得了证明。

 

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