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FDA批准了一项补充性新药申请，用于将180mg的布加替尼(brigatinib)片用于医治非小细胞肺癌（NSCLC）的患病者。2017年4月，FDA批准了布加替尼(brigatinib)的加速批准，用于医治对既往克唑替尼(crizotinib)耐受药物的转移扩散性ALK阳性NSCLC患病者。批准布加替尼(brigatinib)的起始剂量为90 毫克，每日一次，连续7天。耐受初始方案的患病者每日应延长剂量至180 毫克。以前，布加替尼(brigatinib) 仅以30mg和90mg片剂提供。
批准的布加替尼(brigatinib) 180 毫克片剂将降低吃布加替尼(brigatinib)医治晚后期ALK阳性NSCLC的患病者的药丸负担。批准的布加替尼(brigatinib)方案基于正在进行的II期ALTA试验的结果，其中证实的每天180 毫克的布加替尼(brigatinib)的客观缓解率为53％（95％CI，43-62），中位无进展生存期（ PFS）为13.8个月。
克唑替尼(crizotinib)医治后，ALTA试验招募了222例ALK阳性
NSCLC患病者。患病者被随机分为每日90 毫克（n = 112）或每日180 毫克接受布加替尼(brigatinib)医治，并以每日90 毫克（n = 110）的7天提前期接受医治。入组时有69％的患病者发生脑转移扩散。整个研究中患病者的平均年龄为54岁，ECOG表现状态（PS）主要为0和1（93％），其中7％的ECOG PS为2。60％的患病者以前没有吸食烟草史进入试验程度的患病者中，有74％曾接受过化学疗法。65％的患病者对克唑替尼(crizotinib)有完全或部分反应。
在布加替尼(brigatinib)90mg组中，确认的ORR为48％（95％CI，39-58）。在先前未接受过化学疗法的患病者中，ORR为52％。在180 毫克剂量组中，未接受化学疗法的患病者的ORR为52％。180mg组有4例确认完全缓解，而90mg组有1例完全缓解。两组的中位反应坚持时间均为13.8个月。
布加替尼(brigatinib)好多钱？布加替尼(brigatinib)是2017年经美国食品药品监督管理批准面市的肺癌药，属于二代ALK抑制剂，目前布加替尼(brigatinib)销售价格还是非常贵的，据了解国外一瓶布加替尼(brigatinib)销售价格几万到几十万，而中国目前还没获得批准面市，幸好国外还有布加替尼(brigatinib)仿制药物，所以目前中国需要布加替尼(brigatinib)医治的患病者都是服用布加替尼(brigatinib)仿制药物，一样的治疗效果，一瓶几千元。【微信：yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多：
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