布加替尼(brigatinib)治疗效果怎么样-

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摘要

布加替尼治疗效果怎么样?ALTA-1L是一项开放标签,多中心,随机,国际性的3期试验,在20个国家/地区的124个中心进行。根据基线脑转移扩散(存在或不存在)和

  布加替尼(brigatinib)治疗效果怎么样?ALTA-1L是一项开放标签,多中心,随机,国际性的3期试验,在20个国家/地区的124个中心进行。根据基线脑转移扩散(存在或不存在)和局部晚后期或转移扩散性疾病(是或否)的至少一个完整化学疗法方案的完成情况对患病者进行分层。将他们随机分配(以1:1的比例),在每日一次90 毫克的7天导入期后,每日一次口服180 毫克的布加替尼(brigatinib)或每日两次两次250 毫克的口服克唑替尼(crizotinib)。

  截至2020年2月19日,布加替尼(brigatinib)组共有95例患病者(69%)和crizotinib组共有59例患病者(43%)继续接受试验医治,中位随访时间为11.0个月(范围为0至20.0)和9.3个月(范围为0至20.9)。布加替尼(brigatinib)组的中位疗程为9.2个月(0.1至18.4个月),克唑替尼(crizotinib)组的中位医治时间为7.4个月(0.1至19.2个月)。作为试验的一部分,共有35名因疾病进展而中止crizotinib的患病者转为进行布加替尼(brigatinib)医治。

  275名患病者中,有90名在基线时有脑转移扩散
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,这是通过独立盲法评估得出的,而39名有可测量的脑转移扩散(直径≥10 mm)。在具有可衡量的基线脑转移扩散的患病者中,颅内客观反应的确诊率是使用布加替尼(brigatinib)的患病者为78%(18名患病者中的14名)和29%(95%CI,11至52)(21 of 6)克唑替尼(crizotinib)医治的患病者,该患病者接受布加替尼(brigatinib)医治的颅内客观反应(一项或多项评估的客观反应,包括已确认和未确认的反应)的总发生率为83%,33%与克唑替尼(crizotinib)。

  布加替尼(brigatinib)治疗效果怎么样?总体而言,布加替尼(brigatinib)组中9%(137名患病者中的12名)和crizotinib组中19%(138名患病者中的26名)单独或同时发生全身性疾病是颅内疾病进展为疾病进展的首要部位。在基线时无脑转移扩散的患病者中,布加替尼(brigatinib)组的1%(94名患病者中的1名)和crizotinib组的5%(91名患病者中的5名)的颅内疾病进展为疾病进展的首要部位。

  在布加替尼(brigatinib)组中,基线脑转移扩散患病者中没有颅内疾病进展的12个月生存几率估计为67%(95%CI,47至80),在crizotinib组中为21%(95%CI,6至42)。 ;在布加替尼(brigatinib)组中,有意医治人群中不存在颅内疾病进展的12个月生存几率估计为78%(95%CI,68至85),而在布加替尼(brigatinib)组中为61%(95%CI,50至71)。

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