布加替尼(brigatinib)(Brigatinib)对脑转移扩散患病者的治疗效果怎么样?

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摘要

  2017年4月,美国食品药品监督管理加速批准了抗癌新药布加替尼( Brigatinib )面市,用于医治ALK阳性、克唑替尼医治进展或不耐受的转移扩散性非小

  2017年4月,美国食品药品监督管理加速批准了抗肿瘤新药布加替尼(brigatinib)(Brigatinib)面市,用于医治ALK阳性、克唑替尼(crizotinib)医治进展或不耐受的转移扩散性非小细胞肺癌(NSCLC)患病者。布加替尼(brigatinib)能快速面市是基于一个数据非常出色的ALTA二期临床实验,该研究包含了222例克唑替尼(crizotinib)耐受药物的患病者,患病者每日接受90毫克的布加替尼(brigatinib),或在7天、每日90 毫克的布加替尼(brigatinib)医治后每日改
布加替尼(brigatinib)(Brigatinib)对脑转移扩散患病者的治疗效果怎么样?
为接受180 毫克的布加替尼(brigatinib)。

  该研究的主要终点为研究者评估确认的客观缓解率(ORR)。次要终点包括独立审核委员会(IRC)评估确认的ORR、反应坚持时间(DOR)、颅内ORR、颅内无进展生存期(PFS)、安全特性和耐受性。结果发现 :ORR在两种不同布加替尼(brigatinib)给药方案中区别为46%和55%,IRC评估确认的ORR区别为51%和55%;DOR区别为12个月和13.8个月,IRC评估的中位DOR区别为13.8个月和14.8个月。  

  中位PFS区别为9.2个月和15.6个月,IRC评估的中位DOR区别为9.2个月和16.7个月;在基线具有可测量脑转移扩散的患病者,IRC评估确认的颅内ORR区别为50%和67%;在基线有脑转移扩散的患病者,IRC评估的颅内PFS区别12.8个月和18.4个月。  

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