布加替尼(brigatinib)的全球Ⅲ期临床实验ALTA-1L研究中期分析数据发表在2020年9月《N Engl J Med》上, 证实与克唑替尼(crizotinib)相比, 在初治的ALK阳性局部晚后期或转移扩散性NSCLC患病者中, Brigatinib显著减少疾病进展风险（12个月无进展生存几率67% vs. 43%, HR=0.49, 95%CI 0.33~0.74）, ORR和颅内缓解率明显高于克唑替尼(crizotinib)（71% vs. 60%, 78% vs. 29%）。
布加替尼(brigatinib)表现出了优越的医治效果, 但是在阿来替尼成为ALK阳性患病者标准一线医治的今天, 选择克唑替尼(crizotinib)作为研究对照成为了这一研究的短板。
ALESIA是以国内人群为主要研究对象的阿来替尼比较克唑替尼(crizotinib)
医治ALK阳性局部晚后期或转移扩散性NSCLC患病者的Ⅲ期临床研究, 与全球ALEX研究结果一致, 阿来替尼的治疗效果显著优于克唑替尼(crizotinib)。根据这一研究结果, 2020年8月12日阿来替尼正式获得国内国家药物监督管理局面市批准。
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