布加替尼(brigatinib)说明书中有哪一些警告注意事情?

  • A+
摘要

  布加替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,目前获得批准医治ALK阳性、有疾病进展或不耐受克唑替尼的转移扩散性非小细胞肺癌(NSCLC)的患病者。那在 布加替尼说明书

布加替尼(brigatinib)说明书中有哪一些警告注意事情?

  布加替尼(brigatinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂,目前获得批准医治ALK阳性、有疾病进展或不耐受克唑替尼(crizotinib)的转移扩散性非小细胞肺癌(NSCLC)的患病者。那在布加替尼(brigatinib)说明书中,有哪一些警告注意事情?1)间质性肺病(ILD)/肺炎。接受布加替尼(brigatinib)医治的患病者会出现严重的、危及生命的与肺间质疾病(ILD)/肺炎病症一致的不良反应。在ALTA试验中,90 毫克组发生ILD/肺炎的比例为3.7% (90 毫克每天一次),90→180 毫克组(90 毫克每天一次,共7天,后改为180 毫克每天一次)发生ILD/肺炎的比例为9.1% 。

  与ILD/肺炎病症一致的不良反应较早发生在开始使用布加替尼(brigatinib)后9天内,6.4%的患病者中位发病时间为2天;2.7%发生3~4级不良反应。监控新的或恶化严重的呼吸系统病症(如呼吸困难、咳嗽等),特殊是在开始吃布加替尼(brigatinib)的第一周。对任何有新的或恶化严重的呼吸系统病症的病人停用布加替尼(brigatinib),并及时评估是否为ILD/肺炎或其他原理引发起的呼吸系统病症(如肺栓塞、肿瘤进展和感染性肺炎)。对于1级或2级的ILD/肺炎,在恢复到基线水平后,可恢复布加替尼(brigatinib)并按下文中表1降低剂量,也可永久停用布加替尼(brigatinib)。3级或4级ILD/肺炎或1级或2级ILD/肺炎重复发,则永久性停用布加替尼(brigatinib)。

  2)视觉障碍。在ALTA试验中,导致视觉障碍的不良反应包括:视力模糊、复视和视力下降。在接受布加替尼(brigatinib)医治的90 毫克组中有7.3%的患病者出现了不良反应,在接受布加替尼(brigatinib)医治的90→180 毫克组中有10%的患病者出现了不良反应。90→180 毫克组发生3级黄斑水肿及白内障各1例。建议患病者报告任何视觉病症。对出现新的或恶化严重的2级或更严重的视觉病症的患病者,停用布加替尼(brigatinib),并进行眼科评估。当2级或3级视觉障碍恢复到1级或基线时,恢复布加替尼(brigatinib)并降低剂量。4级视觉障碍永久性停用布加替尼(brigatinib)。

  敬请保留本站客服微信,以备不时之需。  肿瘤  www

药道网—药到病除,助力生命。汇聚全球药品资讯:怎样购买淋巴瘤靶向药

weinxin
微信咨询
这是我的微信扫一扫

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: