布加替尼(brigatinib)(Brigatinib)有望成为AKL阳性NSCLC患病者医治的新一线选择

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摘要

  布加替尼( Brigatinib )已于2017 年4月28日经美国食品药品监督管理 批准面市,用于对克唑替尼不耐受或使用药后疾病进展的ALK阳性的转移扩散

  布加替尼(brigatinib)(Brigatinib)已于2017 年4月28日经美国食品药品监督管理 批准面市,用于对克唑替尼(crizotinib)不耐受或使用药后疾病进展的ALK阳性的转移扩散性非小细胞肺癌患病者。但布加替尼(brigatinib)的野心绝不止于ALK阳性的二线医治,冲击一线医治的III期临床研究ALTA-1L于2020年9月25日在2018 世界肺癌大会上报告了结果。

  ALTA-1L试验是一项全球多中心、开放、随机对照试验,入组275例既往未接受过ALK抑制剂医治的局部晚后期或转移扩散性ALK阳性NSCLC患病者。患病者随机接受布加替尼(brigatinib)(前7天,90mg每天一次,之后180mg,每天一次)或克唑替尼(crizotinib)(250mg,每天2次)。主要终点是独立评审委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括客观缓解率(ORR)(按RECIST v1.1)、颅内ORR、颅内PFS、总生存(OS)、安全特性和耐受性。

  137例患病者接受布加替尼(brigatinib)医治,138例患病者接受克唑替尼(crizotinib)医治。首次中期分析时(99个(系统自动过滤词)),布加替尼(brigatinib)组中位随访时间11.0月,克唑替尼(crizotinib)组中位随访时间9.3个月。布加替尼(brigatinib)的PFS高于克唑替尼(crizotinib),布加替尼(brigatinib)预计12个月PFS 为67%( 95% CI 56-75) ,克唑替尼(crizotinib)的预计12个月PFS 为43%(95% CI 32-53),HR为0.49(95% CI,0.33-0.74,P<0.001)。独立评估委员会(IRC)确认的布加替尼(brigatinib)
布加替尼(brigatinib)(Brigatinib)有望成为AKL阳性NSCLC患病者医治的新一线选择
ORR为71%(95% CI,62-78), 克唑替尼(crizotinib)ORR为60%(95% CI,52-94)。确认的颅内可测量病灶ORR区别为78% VS 29%。综上述,在未接受AKL抑制剂医治的ALK阳性非小细胞肺癌患病者中,
布加替尼(brigatinib)较克唑替尼(crizotinib)显著增加患病者PFS。布加替尼(brigatinib)或将成为AKL阳性NSCLC的新一线选择。

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