布加替尼(brigatinib)(Brigatinib)对未经ALK抑制剂医治的ALK阳性患病者也有治疗效果

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摘要

　　对于已经对克唑替尼耐受药物且患有局部晚后期或转移扩散性ALK阳性NSCLC患病者，布加替尼( Brigatinib )具有很好的医治效果，那么对于未接受过A

　　对于已经对克唑替尼(crizotinib)耐受药物且患有局部晚后期或转移扩散性ALK阳性NSCLC患病者，布加替尼(brigatinib)(Brigatinib)具有很好的医治效果，那么对于未接受过ALK抑制剂医治的患病者来说，布加替尼(brigatinib)是否同样有效呢？ALTA-1L是一项随机、开放标签、在20个国家进行的多中心临床实验，招募了275位未接受过ALK抑制剂医治的局部晚后期或转移扩散性ALK突变阳性NSCLC患病者。按1：1的比例随机分配成布加替尼(brigatinib)组（137人，前7天90mg每天一次，之后180mg每天一次）VS克唑替尼(crizotinib)组（250mg，每天2次）。布加替尼(brigatinib)组VS克唑替尼(crizotinib)组的：中位数年龄58岁 VS 60岁、女性占比50% VS 59%、亚裔占比43% VS 36%、无吸食烟草史的比例61% VS 54%、IV期占比94% VS 91%、肺腺癌比例92% VS 99%、基线可测量脑转比例29% VS 30%。

　　试验的主要研究终点是独立评审委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括客观缓解率(ORR)（按RECIST v1.1）、颅内ORR、颅内PFS、总生存(OS)、安全特性和耐受性。首次中期分析时（99个(系统自动过滤词)），布加替尼(brigatinib)组中位随访时间11.0月，克唑替尼(crizotinib)组中位随访时间9.3个月。布加替尼(brigatinib)的PFS高于克唑替尼(crizotinib)，布加替尼(brigatinib)预计12个月PFS 为67%（ 95% CI 56-75) ，克唑替尼(crizotinib)的预计12个月PFS 为43%（95% CI 32-53），HR为0.49（95% CI，0.33-0.74，P<0.001）。

　　独立评估委员会（IRC）确认的布加替尼(brigatinib)组客观反应率ORR为71% （95% CI

，62-78）, 克唑替尼(crizotinib)组为60%（95% CI，52-94）。确认的颅内可测量病灶ORR区别为78% VS 29%。综上述，在未接受AKL抑制剂医治的ALK阳性非小细胞肺癌患病者中，布加替尼(brigatinib)较克唑替尼(crizotinib)显著增加患病者PFS。布加替尼(brigatinib)或将成为AKL阳性NSCLC的新一线选择。