布加替尼(brigatinib)(Brigatinib)对未经ALK抑制剂医治的ALK阳性患病者也有治疗效果

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摘要

  对于已经对克唑替尼耐受药物且患有局部晚后期或转移扩散性ALK阳性NSCLC患病者,布加替尼( Brigatinib )具有很好的医治效果,那么对于未接受过A

  对于已经对克唑替尼(crizotinib)耐受药物且患有局部晚后期或转移扩散性ALK阳性NSCLC患病者,布加替尼(brigatinib)(Brigatinib)具有很好的医治效果,那么对于未接受过ALK抑制剂医治的患病者来说,布加替尼(brigatinib)是否同样有效呢?ALTA-1L是一项随机、开放标签、在20个国家进行的多中心临床实验,招募了275位未接受过ALK抑制剂医治的局部晚后期或转移扩散性ALK突变阳性NSCLC患病者。按1:1的比例随机分配成布加替尼(brigatinib)组(137人,前7天90mg每天一次,之后180mg每天一次)VS克唑替尼(crizotinib)组(250mg,每天2次)。布加替尼(brigatinib)组VS克唑替尼(crizotinib)组的:中位数年龄58岁 VS 60岁、女性占比50% VS 59%、亚裔占比43% VS 36%、无吸食烟草史的比例61% VS 54%、IV期占比94% VS 91%、肺腺癌比例92% VS 99%、基线可测量脑转比例29% VS 30%。

  试验的主要研究终点是独立评审委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括客观缓解率(ORR)(按RECIST v1.1)、颅内ORR、颅内PFS、总生存(OS)、安全特性和耐受性。首次中期分析时(99个(系统自动过滤词)),布加替尼(brigatinib)组中位随访时间11.0月,克唑替尼(crizotinib)组中位随访时间9.3个月。布加替尼(brigatinib)的PFS高于克唑替尼(crizotinib),布加替尼(brigatinib)预计12个月PFS 为67%( 95% CI 56-75) ,克唑替尼(crizotinib)的预计12个月PFS 为43%(95% CI 32-53),HR为0.49(95% CI,0.33-0.74,P<0.001)。

  独立评估委员会(IRC)确认的布加替尼(brigatinib)组客观反应率ORR为71% (95% CI
布加替尼(brigatinib)(Brigatinib)对未经ALK抑制剂医治的ALK阳性患病者也有治疗效果
,62-78), 克唑替尼(crizotinib)组为60%(95% CI,52-94)。确认的颅内可测量病灶ORR区别为78% VS 29%。综上述,在未接受AKL抑制剂医治的ALK阳性非小细胞肺癌患病者中,
布加替尼(brigatinib)较克唑替尼(crizotinib)显著增加患病者PFS。布加替尼(brigatinib)或将成为AKL阳性NSCLC的新一线选择。

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