布加替尼(brigatinib)(Brigatinib)在克唑替尼(crizotinib)耐受药物患病者中的作用

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摘要

  我们报告了一项2期随机研究的最新数据,该研究评估了 布加替尼 (Brigatinib)在克唑替尼难治性间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC

  我们报告了一项2期随机研究的最新数据,该研究评估了布加替尼(brigatinib)Brigatinib)在克唑替尼(crizotinib)难治性间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中的作用。将患病者随机分为1:1口服布吉替尼90 毫克/d(A组)或180 毫克/d(B组),按中枢神经系统(CNS)转移扩散和对克立替尼的最好反应分层。

  222名随机患病者(A/B:n=112/110)中,59名(27%)患病者在分析时仍在使用布吉替尼(中位随访:A/B为19.6/24.3个月)。在基线检测时,71%/67%有颅内病变。研究者评估的cORR为46%/56%。IRC评估的PFS中位数为9.2个月(95%可信区间,7.4-12.8)/16.7个月(11.6-21.4)。中位OS为29.5个月(18.2–未高达[NR])/34.1个月(27.7–NR)。

  IRC证实的可测量基线脑病灶患病者颅内ORR(iORR)为50%(13/26)/67%(12/18);颅内反应(iDOR)的中位坚持时间为9.4/16.6个月。IRC评估iPFS为12.8/18.4个月。对于无缩小,1%–25%、26%–50%、51%–75%和76%–100%靶区病变缩小的患病者,平均IRC评估的PFS区别为1.9、5.5、11.1、16.7和15.6个月。

  随着随访时间的增加,没有观察到新的安全特性问题。Brigatinib(180mg,每日一次)对克唑替尼(crizotinib)难治性非小细胞肺癌患病者继续显示出强大的PFS收益、颅内转移扩散患病者PFS(iPFS)收益和更长的颅内医治反应坚持时间(iDOR)
布加替尼(brigatinib)(Brigatinib)在克唑替尼(crizotinib)耐受药物患病者中的作用
和更高的颅内医治客观反应(iORR)。在未来的靶向医治试验中,医治反应的深度可能是一个重要的终点。

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