布加替尼(brigatinib)(Brigatinib)在克唑替尼(crizotinib)耐受药物患病者中的作用

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摘要

　　我们报告了一项2期随机研究的最新数据，该研究评估了布加替尼（Brigatinib）在克唑替尼难治性间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC

　　我们报告了一项2期随机研究的最新数据，该研究评估了布加替尼(brigatinib)（Brigatinib）在克唑替尼(crizotinib)难治性间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）中的作用。将患病者随机分为1:1口服布吉替尼90 毫克/d（A组）或180 毫克/d（B组），按中枢神经系统（CNS）转移扩散和对克立替尼的最好反应分层。

　　222名随机患病者（A/B:n=112/110）中，59名（27%）患病者在分析时仍在使用布吉替尼（中位随访：A/B为19.6/24.3个月）。在基线检测时，71%/67%有颅内病变。研究者评估的cORR为46%/56%。IRC评估的PFS中位数为9.2个月（95%可信区间，7.4-12.8）/16.7个月（11.6-21.4）。中位OS为29.5个月（18.2–未高达[NR]）/34.1个月（27.7–NR）。

　　IRC证实的可测量基线脑病灶患病者颅内ORR（iORR）为50%（13/26）/67%（12/18）；颅内反应（iDOR）的中位坚持时间为9.4/16.6个月。IRC评估iPFS为12.8/18.4个月。对于无缩小，1%–25%、26%–50%、51%–75%和76%–100%靶区病变缩小的患病者，平均IRC评估的PFS区别为1.9、5.5、11.1、16.7和15.6个月。

　　随着随访时间的增加，没有观察到新的安全特性问题。Brigatinib（180mg，每日一次）对克唑替尼(crizotinib)难治性非小细胞肺癌患病者继续显示出强大的PFS收益、颅内转移扩散患病者PFS（iPFS）收益和更长的颅内医治反应坚持时间（iDOR）

和更高的颅内医治客观反应(iORR)。在未来的靶向医治试验中，医治反应的深度可能是一个重要的终点。