内分泌治疗不敏感的患者吃帕博西尼有效吗?

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  ER+/HER2-晚期乳腺癌患者应用+氟维司群的OS有获益趋势。这项研究结果对临床治疗有何影响?PALOMA-3研究纳入521例患者,既往内分泌治疗敏感患者410例,内分泌耐药的患者111例。内分泌耐药患者的样本量不足,导致统计效力较低,不足以观察OS差异,联合组的OS数值低于单药组也在误差范围之内。我们在临床中也观察到一些内分泌治疗原发耐药患者对CDK4/6抑制剂有很好的治疗反应,但治疗反应持续时间不像在内分泌敏感患者中那么长。

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  世界组织研究机构(IARC)发布的2018年最新全球癌症统计数据《全球癌症报告》显示:2018年全球新增1810万例癌症患者,死亡人数达960多万。《中国恶性肿瘤学科发展报告(2017年)》中报道:中国每天约有1万人确诊癌症,每分钟便有约7人确诊患癌。目前癌症

  从统计模型的角度,观察到生存差异可能需要数千患者。在仅仅410例既往内分泌治疗敏感患者中,联合帕博西尼产生了10个月的OS差异,真是令人兴奋的研究结果。帕博西尼+氟维司群的耐受性也相当好。探索CDK4/6抑制剂在内分泌耐药人群中的应用还有很长的路要走。PALOMA-3研究是否提示我们,内分泌不敏感的ER+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗应该选化疗?

  我们还不能得出这些患者一线治疗应选择化疗的结论,除非我们确定化疗能让患者活得更长,各种临床试验和研究分析都并非完美,2018 SABCS报道了一项采用CTCs检测指导ER+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗选择的研究,发现CTCs检测数值高的患者一线可选择化疗,这项非随机试验有很多混杂因素,我并不认可。化疗的毒性较大,对患者来说口服用药更方便,如果或内分泌联合CDK4/6抑制剂能使患者的疾病能得到缓解,这些药物就可以在一线使用。

  

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