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前段时间,欧盟委员会(EC)扩大了布加替尼的使用范围,用作单一治疗方法,用于医治以前未使用ALK抑制剂医治的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK +)晚后期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患病者。患有ALK + NSCLC的患病者,特殊是那些发生脑转移扩散的患病者,需要在第一线医治中被证明有效的其他医治选择。因为在这种情况下,包括在疾病已扩散到大脑的患病者中,布加替尼表现出比crizotinib优越的优势,这种批准对于这些患病者而言是重要的进步。那布加替尼是哪个公司的?
布加替尼的研发公司是日本武田制药,这个厂商生产的布加替尼是专利药,在全球拥有专利。此外,布加替尼还有仿制药物,不过只有少数几个国家才有权在布加替尼专利期生产仿制药物。目前布加替尼仿制药物在老挝和孟加拉有面市,老挝版布加替尼是东盟制药生产,孟加拉国版本布加替尼是有碧康制药生产。
ALK + NSCLC是一种复杂而细微的疾病,患有这种形式的肺癌的人们可能会受益于多种医治选择。该批准基于3期ALTA-1L试验的结果,该试验评估了布加替尼与克唑替尼相比在未接受ALK抑制剂医治的ALK +局部晚后期或转移扩散性NSCLC患病者中的安全特性和有效性。该试验结果表明,在基线脑转移扩散患病者中观察到的布加替尼优于克唑替尼,具有显着的抗癌活性。
经过两年多的随访,布加替尼在基线时脑转移扩散患病者的颅内疾病进展或去世风险减少了69%。由盲人独立审核委员会(BIRC)进行,在基线时发生脑转移扩散的患病者中,疾病进展或去世的风险减少了76%,经调查人员评估。布加替尼还显示出一致的总体治疗效果(旨在医治人群),在24.0个月(95%CI:18.5-NE)与11.0个月(95%)相比,中位无进展生存期(PFS)的时间是克唑替尼的两倍以上。
布加替尼好多钱?日本武田制药生产的布加替尼价钱是对比贵的,一瓶要好几万,目前还没有在中国获得批准面市,患病者也没有办法医保报销。布加替尼仿制药物价钱要便宜很多,一瓶几千元,不过不同厂商生产的布加替尼仿制药物价钱有差别,患病者可根据实际情况选择。以上就是布加替尼是哪个公司的介绍,【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:
