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布加替尼治疗效果怎么样？ALTA-1L是一项开放标签，多中心，随机，国际性的3期试验，在20个国家/地区的124个中心进行。根据基线脑转移扩散（存在或不存在）和局部晚后期或转移扩散性疾病（是或否）的至少一个完整化学疗法方案的完成情况对患病者进行分层。将他们随机分配（以1：1的比例），在每日一次90 毫克的7天导入期后，每日一次口服180 毫克的布加替尼或每日两次两次250 毫克的口服克唑替尼。
截至2022年2月19日，布加替尼组共有95例患病者（69％）和crizotinib组共有59例患病者（43％）继续接受试验医治，中位随访时间为11.0个月（范围为0至20.0）和9.3个月（范围为0至20.9）。布加替尼组的中位疗程为9.2个月（0.1至18.4个月），克唑替尼组的中位医治时间为7.4个月（0.1至19.2个月）。作为试验的一部分，共有35名因疾病进展而中止crizotinib的患病者转为进行布加替尼医治。
275名患病者中，有90名在基线时有脑转移扩散，这是通过独立盲法评估得出的，而39名有可测量的脑转移扩散（直径≥10 mm）。在具有可衡量的基线脑转移扩散的患病者中，颅内客观反应的确诊率是使用布加替尼的患病者为78％（18名患病者中的14名）和29％（95％CI，11至52）（21 of 6）克唑替尼医治的患病者，该患病者接受布加替尼医治的颅内客观反应（一项或多项评估的客观反应，包括已确认和未确认的反应）的总发生率为83％，33％与克唑替尼。
布加替尼治疗效果怎么样？总体而言，布加替尼组中9％（137名患病者中的12名）和crizotinib组中19％（138名患病者中的26名）单独或同时发生全身性疾病是颅内疾病进展为疾病进展的首要部位。在基线时无脑转移扩散的患病者中，布加替尼组的1％（94名患病者中的1名）和crizotinib组的5％（91名患病者中的5名）的颅内疾病进展为疾病进展的首要部位。
在布加替尼组中，基线脑转移扩散患病者中没有颅内疾病进展的12个月生存几率估计为67％（95％CI，47至80），在crizotinib组中为21％（95％CI，6至42）。 ;在布加替尼组中，有意医治人群中不存在颅内疾病进展的12个月生存几率估计为78％（95％CI，68至85），而在布加替尼组中为61％（95％CI，50至71）。
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