布加替尼是第几个针对ALK的药物

布加替尼是第几个针对ALK的药品？4月28日，美国食品药品监督管理加速批准了针对转移扩散性非小细胞肺癌（NSCLC）以及恶性肿瘤在其初始程度已进展的ALK基因改变的患病者的靶向医治药品布加替尼医治。在加速批准下，不再响应或无法耐受以ALK为靶标的药品克唑替尼的ALK阳性患病者能够接受布加替尼医治。

该批准使布加替尼成为FDA批准的第四个针对ALK的药品，并且是克唑替尼医治后第三个使用的药品。达到7％的NSCLC患病者患有ALK基因改变的肿瘤，称为易位。在这些肿瘤中，一部分ALK基因已融合到另一个基因中，导致所得ALK融合蛋白的异常活性。这些ALK改变通常发生在从未吸食烟草或轻度吸食烟草者的NSCLC肿瘤中。目前，转移扩散性ALK阳性NSCLC患病者接受克唑替尼作为其初始或一线医治。批准另外两种靶向ALK的药品：色瑞替尼和艾乐替尼用于肿瘤对克唑替尼停止响应的患病者。

现如今，我们有了第二种选择，布加替尼为我们提供了更多选择。布加替尼的批准基于一项称为ALTA试验的2期临床实验的结果，该试验显示，接受每天两次剂量的布加替尼的所有研究参与者中约有一半患有肿瘤变小。该肿瘤反应的中位坚持时间约为14个月。

临床实验显示肿瘤变小

在ALTA试验中，将接受克唑替尼医治时间段肿瘤进展的222例NSCLC患病者随机分配为接受两剂布加替尼（每日90或180mg）之一的医治。该试验旨在评估该药品的有效性，以总缓解率（医治后恶性肿瘤变小的患病者百分比）来衡量。5月5日发表在JCO上的初步结果表明，高剂量时中位无进展生存期更长。

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