布加替尼为何能成为一线用药

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布加替尼为什么能成为一线使用药?布加替尼获得批准一线医治ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)适应病症是基于ALTA-1L 3期临床实验的结果,该结果对比了布加替尼和克唑替尼在未接受ALK抑制剂医治的ALK阳性局部晚后期或转移扩散性NSCLC患病者中的治疗效果和安全特性。在超过2年的随访之后,布加替尼表现出优于克唑替尼的抗癌活性,尤其是在基线脑转移扩散患病者中。

布加替尼为何能成为一线用药

ALTA 1L试验的结果将布加替尼加入到已被证明优于克唑替尼的ALK阳性(肺癌患病者)一线医治方案的简短清单中。与克唑替尼相比,布加替尼具有优越的治疗效果,特殊是在基线时有脑转移扩散的患病者中,每日服药一丸时药丸负荷低,这是我们能够控制疾病多年的重要要素。这些数据已经确立了布加替尼在一线医治方面的潜力,为医生及其患病者打开新的可能性之窗。

布加替尼为何能成为一线用药

布加替尼为什么能成为一线使用药的原理一:

布加替尼为何能成为一线用药

布加替尼的客观缓解率(ORR)为74%(95%CI,66%-81%),而克唑替尼的ORR为62%(95%CI,53%-70%)。在基线时可测量的脑转移扩散患病者(95%CI,52%-94%)中,该药品还诱发了78%的确诊ORR,而对照组则为26%(95%CI,10%-48%)。

布加替尼为什么能成为一线使用药的原理二:

与克唑替尼相比,布加替尼将疾病进展或去世的风险减少了51%,无进展生存(PFS)的凶险比为0.49。布加替尼的中位PFS为24个月,而克唑替尼的中位PFS为11个月。

在接受布加替尼医治的患病者中,有33%观察到严重反应。常见的严重不良事件(AEs)为肺炎,间质性肺疾病/肺炎,发热,呼吸困难,肺栓塞和无力。除疾病进展外,还有2.9%的患病者发生致死性AE,其中包括肺炎(1.5%),脑血管意外(0.7%)和多器官功能不全综合征(0.7%)。

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