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间变性淋巴瘤激酶基因（ALK）的重排是致癌的驱动要素，在非小细胞肺癌（NSCLC）的患病者中，有3-5％的发生率。布加替尼是一种新型的ALK抑制剂，对包括G1202R突变在内的许多ALK抗性突变具有有效活性，该突变在体外和某些患病者中均可能被抑制，但可能并非全部。布加替尼是啥时间面市的？
一项II期随机试验包括ALK阳性晚后期NSCLC和克唑替尼医治后疾病进展的患病者（69％的患病者有脑转移扩散，74％的患病者接受了先前的化学疗法），并对比了第一周后90或180mg的布加替尼以90mg/天的剂量。布加替尼在A组（112例患病者每日接受90 毫克的医治）和B组（110例患病者每日接受180毫克的医治，每日7天的90 毫克导入）的确诊客观缓解率（ORR）为51％，每个独立审查委员会（IRC）的推荐剂量方案）。
根据IRC，A组的中位无进展生存期（PFS）区别为9.2个月和B组的16.7个月。在基线时可测量的脑转移扩散患病者中，90 毫克组的ORR为42％，180 毫克组的ORR为67％。布加替尼是啥时间面市的？根据II期研究的结果，美国食品和药品管理局于2017年4月批准了对布加替尼进行加速批准的患病者，这些患病者在局部或晚后期ALK阳性的NSCLC方面已发展或对克唑替尼耐受。
在法国，自2016年8月起通过初期抢救计划向患有克唑替尼和色瑞替尼的ALK阳性NSCLC患病者提供了布加替尼。在欧洲药物管理局批准布加替尼之后，该计划于2022年1月21日结束。BRIGALK研究的主要目的是评估至少两种ALK抑制剂后布加替尼对受益于这种初期医治计划的患病者的治疗效果。
布加替尼好多钱一瓶？上边已经介绍了布加替尼是啥时间面市的，但几年过去了，布加替尼的价钱并没有大的变动，而且在我国布加替尼还没有获得批准。所以目前中国患病者如需布加替尼医治，都是服用的布加替尼仿制药物，相比专利药，布加替尼仿制药物可谓是物美价廉。【微信：yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多：
