布加替尼效果怎么样

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布加替尼效果怎么样?2017年4月28日,布加替尼在美国获得批准面市,用于医治克唑替尼已进展或不耐受转移扩散性间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患病者。布加替尼获此适应病症是因为试验证明了在局部接受克唑替尼医治的局部晚后期或转移扩散性ALK阳性NSCLC患病者中,布加替尼具有临床意义和持久的总体缓解率(ORR)。

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总共222例患病者接受了一次90天每天一次(n = 110)的口服90天每日一次(90mg)(n = 112)或每日一次一次180mg随机分配给布加替尼。独立审核委员会根据实体瘤反应评估标准(RECIST)1.1对ORR进行了评估。在90mg组中,ORR为48%,在180mg组中为53%。中位随访时间为8个月后,两组患病者的中位反应时间(DOR)为13.8个月。

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布加替尼效果怎么样?在基线时具有可测量的脑转移扩散的患病者中,在90 毫克组(n = 26)中颅内ORR为42%,而在90 毫克组中颅内ORR为67%。 180mg组(n = 18)。90 毫克组的颅内DOR不可估计,180 毫克组的颅内DOR约为5.6个月。在表现出颅内反应的患病者中,90mg组的患病者中有78%的患病者和180mg组的68%的患病者保持了至少4个月的颅内反应。

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在ALTA试验中,对至少接受一剂布加替尼的219名患病者的安全特性进行了评估。至少有25%的吃布加替尼的患病者发生常见的不良反应,包括恶心,腹泻,疲劳,咳嗽和头痛。常见的严重不良反应是肺炎和ILD /肺炎。致死不良反应发生在3.7%的患病者中,包括肺炎(2例),猝死,呼吸困难,呼吸衰竭,肺栓塞,细菌性脑膜炎和尿道炎(各1例)。

推荐的布加替尼给药方案为头7天每日口服一次90 毫克,然后,如果能够耐受,则每日口服一次延长至180 毫克。

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