布加替尼不同给药方案的疗效对比

  • A+
所属分类:布加替尼

布加替尼不同给药方案的治疗效果比较:在一项1/2期临床实验(NCT01449461)中,正在研究的下一代变性间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂布加替尼(BRG)在克唑替尼医治的ALK阳性非小细胞肺癌(ALK + NSCLC)患病者中显示出有希望的活性;由于肿瘤反应和不良事件(AE)随着起始剂量的变化而变化,因此在ALTA中评估了两种布加替尼给药方案。

布加替尼不同给药方案的疗效对比

方式:对具有克唑替尼难治性晚后期ALK + NSCLC的患病者按存在脑转移扩散和对既往克唑替尼的最好反应进行分层,并按1:1的比例随机分批接受布加替尼A组90 毫克 qd或180 毫克 qd的BRG,并进行7天的导入B组的剂量为90 毫克。研究者评估的符合RECIST v1.1的客观缓解率(ORR)是主要终点。

布加替尼不同给药方案的疗效对比

纳入222分(A组112人,B组110人);中位年龄为54岁,女性占57%,接受化学疗法的占74%,脑转移扩散的占69%。截至2016年2月29日,A / B组武器中有57%/ 69%的患病者接受BRG,中位随访时间为7.8 / 8.3个月。研究人员通过手臂和亚组评估的治疗效果如下所示。根据独立审核委员会的资料,截至2016年5月16日,A / B组的ORR确认为48%/ 53%,PFS中位数为9.2 / 15.6个月。

布加替尼不同给药方案的疗效对比

总体频率≥25%(A / B,n = 109 / n = 110接受医治)的医治后不良事件不良反应为恶心33%/ 40%,腹泻19%/ 38%,头痛28%/ 27%,咳嗽18% / 34%;频率≥3%的≥3级事件发生率区别为高血压6%/ 6%,血肌酸磷酸激酶延长3%/ 9%,肺炎3%/ 5%和脂肪酶延长4%/ 3%。初期发作的肺部AE子集(中位发作:第2天)发生在14/219(6%)接受医治的患病者中(3%,≥3级);B组上调至180 毫克后,未发生此类事件,并且成功撤回了7/14分。

结论:布加替尼在两只手臂上均产生了可观的治疗效果,并具有可接受的安全特性。与90 毫克相比,含90 毫克导入剂量的180 毫克显示出功效终点(特殊是PFS)有所改善,初期肺部AE并未延长。研究者评估的亚组功效。那布加替尼好多钱一瓶?布加替尼价钱受专利药和仿制药物影响,布加替尼专利药价钱是对比贵的,布加替尼仿制药物价钱便宜很多,基于巨大的价钱差,目前中国很多患病者都是服用布加替尼仿制药物。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

weinxin
微信咨询
这是我的微信扫一扫

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: