布加替尼为何能获得加速批准

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布加替尼为什么能获得加速批准?对于间变性淋巴瘤激酶基因(ALK)重排的非小细胞肺癌(ALK阳性NSCLC)患病者,医学护理标准医治包括第一代ALK抑制剂克唑替尼,然后是第二代ALK-疾病进展时的抑制剂,如色瑞替尼或艾乐替尼。2017年,新一代ALK抑制剂布加替尼因其在一线克唑替尼医治中进展的局部晚后期或转移扩散性ALK阳性NSCLC患病者的临床治疗效果而获得了FDA的加速批准。

布加替尼为何能获得加速批准

最近,一项开放性,III期试验(ALTA-1L)的中期分析对比了在一线医治中ALK抑制剂布加替尼和克唑替尼的情况,发现布加替尼患病者的无进展生存期(〜2个月)明显延长。与克唑替尼相比。有趣的是在二线医治中,回顾性数据表明,艾乐替尼难治性与克唑替尼难治性患病者的布加替尼治疗效果减少-认为是由于中枢神经系统渗透率的差异以及这些一线药品特异的继发性耐受药物突变。

布加替尼为何能获得加速批准

尽管如此,鉴于其在ALK阳性NSCLC患病者的一线医治中的临床治疗效果以及其显着的颅内活性和针对ALK耐受药物性突变的广泛活性,布加替尼代表了对ALK阳性NSCLC患病者的有希望的新医治方式。回顾性数据表明,布加替尼在艾乐替尼难治性与克唑替尼难治性疾病患病者中的治疗效果减少-认为这是由于中枢神经系统渗透率的差异以及这些一线药品特异的继发性耐受药物突变所致。

布加替尼为何能获得加速批准

在2022年9月,该药剂获得了欧洲药物管理局人类用药品委员会的赞许,该委员会建议将布加替尼完全批准为用于医治以前接受过克唑替尼(Xalkori)的ALK阳性NSCLC患病者的单一治疗方法。在第一线或第二线医治中,布加替尼是否会成为传奇药尚待确定。那布加替尼好多钱一瓶?布加替尼除了武田生产的专利药,还有仿制药物面市,不同版本的布加替尼价钱是不一样的,详细可【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解:

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