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5月23日，武田宣布FDA批准布加替尼医治成人转移扩散性间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因突变阳性的转移扩散性非小细胞肺癌（NSCLC）。此次批准使得布加替尼的适用人群扩大到新确诊的初治ALK+NSCLC患病者。那布加替尼的抗癌效果很好吗？FDA此次批准主要基于III期ALTA 1L研究的结果。该开放标签、阳性对照研究评估了布加替尼（n=137）与克唑替尼（n=138）医治既往未接受过ALK抑制剂的局部晚后期或转移扩散性成人NSCLC患病者的安全特性和治疗效果差异。
基线时两组发生脑转移扩散的患病者比例区别为29%和30%，之前接受过化学疗法的比例区别为26%和27%。患病者区别给予布加替尼180毫克（qd，7天导入期给药90毫克）和克唑替尼 250毫克（bid）。研究的主要终点是BIRC评估的PFS，其他治疗效果终点还包括RECIST v1.1标准评估的ORR和颅内ORR等。
布加替尼的抗癌效果很好吗？超过2年的随访结果显示，布加替尼相比克唑替尼显示出了更好的抗癌效果，尤其是对于基线时发生脑转移扩散的患病者。对于所有意向医治人群，布加替尼相比克唑替尼显著增加了中位PFS（24 vs 11个月），使疾病进展风险减少了51%（HR=0.49）；布加替尼组ORR为74%，克唑替尼组ORR为62% ；对于脑转移扩散的患病者，布加替尼相比克唑替尼可使颅内进展或去世风险减少69％，确认的颅内ORR为78%，克唑替尼组为 26%。
安全特性方面，ALTA 1L研究中，布加替尼组患病者的严重不良反应发生率为33％。除疾病进展外，常见的严重不良反应是肺炎，间质性肺病 /肺炎，发热，呼吸困难，肺栓塞和乏力 。疾病进展以外的致死不良反应发生率为2.9％，包括肺炎，脑血管意外和多器官功能障碍综合征。
ALTA 1L研究中布加替尼组常见的不良反应为腹泻，皮疹，咳嗽，高血压，疲劳，恶心，肌痛，呼吸困难，腹痛和头痛。全球每年新确诊180万例肺癌患病者，其中85%是NSCLC。那布加替尼好多钱一瓶？布加替尼在不同面市国家销售价格是不一样的，而且布加替尼还有仿制药物面市，目前中国患病者服用的对比多的是布加替尼仿制药物，因为治疗效果好，价钱还便宜。【微信：yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多：
