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布加替尼的适应病症扩大到一线了吗？日本药业巨头武田制药（TYO）表示，美国食品药品监督管理已批准布加替尼用于经FDA批准的检查所检查到的间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK +）转移扩散性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患病者。这项批准是继2月份对补充新药申请（sNDA）进行优先审核之后，扩大了布加替尼目前的适应病症，包括一线药品。
布加替尼的适应病症扩大到一线了吗？布加替尼是一种有效的选择性下一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在针对ALK分子改变。作为一线肺癌药品，布加替尼将与诺华的Zykadia（ceritinib）和罗氏的Alecensa（alectinib）竞争。批准是基于III期ALTA 1L试验的结果，该试验正在评估布加替尼与克唑替尼相比在未接受ALK抑制剂医治的ALK +局部晚后期或转移扩散性NSCLC成人患病者中的安全特性和有效性。
经过两年多的随访，ALTA 1L试验的结果表明布加替尼优于克唑替尼，具有显着的抗癌活性，尤其是在基线脑转移扩散患病者中。武田药物于2017年首次在美国获得加速批准，用于已发展或不能耐受克唑替尼的ALK +转移扩散性NSCLC患病者。今年2月，FDA批准了该公司sNDA的布加替尼优先审核，以扩大使用布加替尼作为间变性性淋巴瘤激酶阳性ALK +转移扩散性NSCLC患病者的一线医治，这是通过FDA批准的测试所检查到的。
根据世界卫生组织的数据，非小细胞肺癌是常见的肺癌形式，约3％-5％的转移扩散性NSCLC患病者ALK基因发生重排。FDA批准布加替尼用于在一线医治中医治患病者，这为ALK + NSCLC社区带来了坚持的希望，并展示了武田对研究和开发医治方式的坚持承诺，以改善被诊疗断定为这种严重而罕见的肺癌的患病者的生活。
那布加替尼好多钱一瓶？布加替尼是2017年获得批准面市的，虽然面市好几年了，但布加替尼的价钱仍旧没有下降。在美国，一瓶布加替尼销售价格是十几万，在其他面市国家，布加替尼的价钱也要好几万。对于中国患病者来说，一瓶大几万负担起来确实有压力。幸好，布加替尼还有仿制药物获得批准面市，相比专利药，布加替尼仿制药物价钱要便宜特殊多。【微信：yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多：
