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大家都知道,布加替尼是二代ALK抑制剂,那布加替尼在耐克唑替尼患病者中效果很好吗?布加替尼在耐克唑替尼,ALK阳性的NSCLC患病者中的第二项研究是ALTA试验,该试验是一项评估治疗效果和安全特性的随机,多中心,II期试验。评估了两种布加替尼方案,这些方案最初是在最初的1/2期试验的II期部分中评估的。
患病者被随机分配(1:1)接受口服布加替尼90 毫克(A组)每日一次口服(A组)或每日180 毫克每日7 毫克口服(B组)每天一次180 毫克,并按脑转移扩散和先前反应进行分层克唑替尼。共有222名患病者入组(A组:n = 112,医治109; B组:n = 110,110医治),其中154名(69%)患有基线脑转移扩散。中位随访8个月后报告结果,显示出令人印象深刻的结果,A组和A组的缓解率(ORR)区别为45%和54%。 B组,而A组和B组的中位PFS区别为9.2个月和12.9个月。
布加替尼在耐克唑替尼患病者中效果很好吗?2017年4月28日,美国FDA局(FDA)加快批准布加替尼用于医治对克唑替尼耐受药物,ALK阳性的转移扩散性NSCLC患病者。在2017年国际肺癌研究协会世界肺癌大会上提出了ALTA试验的更新,支持这些结果,特殊是每天180 毫克。A组和B组的中位随访时间区别为16.8和18.6个月,根据研究者评估,ORR区别为46%(A组)和55%(B组),中位缓解时间为12和13.8个月。A组的中位PFS为9.2个月,B组的中位PFS为15.6个月。A组的中位总体生存(OS)为NR,B组的中位总生存期(OS)为27.6个月。
基于1/2期研究对初次使用克唑替尼的患病者的有希望的结果,现如今正在多中心随机III期ALTA 1L试验的一线研究中评估布加替尼(NCT02737501)。大约270个高级TKI天真,ALK接受不超过一线系统医治的阳性NSCLC患病者将被随机分配(1:1)接受布加替尼(1周,每日90 毫克,之后每日180 毫克)或克唑替尼(每日250 毫克,每日两次)。有无病症或受控制的大脑和软脑膜转移扩散的患病者是合格的。
布加替尼在耐克唑替尼患病者中效果很好吗?总之,初期研究证实了布加替尼在耐克唑替尼的ALK阳性患病者中的治疗效果。那布加替尼好多钱?布加替尼治疗效果好,应对的价钱也高,在美国一瓶布加替尼销售价格十几万,对于中国患病者来说,根本服用不起,而目前布加替尼又没在中国获得批准面市,患病者只能从国外选购布加替尼。好在布加替尼除了专利药,还有仿制药物,一样的治疗效果,价钱不到专利药的十分之一。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:
