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在接受克唑替尼医治的间变性淋巴瘤激酶基因（ALK）重排的非小细胞肺癌（ALK阳性NSCLC）患病者中，中枢神经系统通常发生初始疾病进展。我们评估了ALK阳性NSCLC并有脑转移扩散的患病者的下一代ALK抑制剂布加替尼的治疗效果。 A组患病者每日接受90 毫克； B组患病者接受180 毫克每日一次，每次7mg，每日90mg）。独立审核委员会评估了具有基线脑转移扩散的患病者的颅内治疗效果。
结果：大多数ALK阳性NSCLC患病者具有基线脑转移扩散（50例79 [63％]，phI / II； 80例112 [71％]； 73例110 [66] ％，区别在ALTA组A和组B中），其中许多人以前没有进行过脑部放射性疗法（50人中有23人[46％]，phI / II； phI / II； 32组中有32人[40％]，ALTA组A； 73人中有30人[41] ％]，手臂B）。除phI / II中的四位患病者外，所有患病者均接受克唑替尼医治。
在具有可测量的（10毫米）脑转移扩散的患病者中，经确认的颅内ORR在phI / II中为53％（15分之八； 95％CI，27％至79％），46％（26分之12； 95％CI，27％）在ALTA组A中为67％（18％； 18组中的12％； 95％CI为41％至87％）；在没有事先放射性疗法或放射性疗法后进展的亚组中，颅内ORR相似。
在有任何基线脑转移扩散的患病者中，颅内无进展生存期（iPFS）为phI / II，为14.6个月（95％CI，12.7至36.8个月）；15.6个月（95％CI，9.0至18.3个月），ALTA组A；结论：18.4个月（95％CI，未高达12.8个月），ALTA组B。结论：在接受克唑替尼医治的ALK阳性的NSCLC中，布加替尼产生了实质性的颅内反应和持久的iPFS。
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