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FDA批准了布加替尼用于一线医治ALK阳性转移扩散性非小细胞肺癌(NSCLC)的患病者。该批准基于ALTA-1L III期临床实验,其中对于未接受晚后期ALK阳性NSCLC的晚后期ALK阳性NSCLC患病者,使用布加替尼医治与赛可瑞(Xalkori)相比,疾病进展或去世的风险减少了51%先前的ALK抑制剂。
ALTA-1L试验的结果将布加替尼列为已被证明优于赛可瑞的ALK阳性肺癌患病者的一线医治方案中。与赛可瑞相比,布加替尼表现出了优越的治疗效果,尤其是在基线时脑部转移扩散,每日一粒药丸负担很低,这是我们能够控制疾病多年的重要要素。这些数据已经确立了布加替尼在一线医治中的潜力。
在2019年ESMO亚洲大会时间段进行的为期2年的研究人员评估结果显示,布加尼使该病的疾病进展或去世风险减少了76%(HR,0.24; 95%CI,0.12-0.45)。入组时有脑转移扩散的新诊疗断定患病者。2年的随访数据,研究调查人员以及盲目的独立审核委员会(BIRC)对试验结果进行了评估和报告。在2019年6月28日进行的第二次中期分析的数据截止时,结果显示,通过BIRC评估,与赛可瑞相比,布加替尼将疾病进展或去世的风险减少了51%(HR,0.49; 95%CI ,0.35-0.68;对数排名P <.0001)。
在国际的,开放标签的,对比性的,多中心的III期ALTA-1L试验中,研究人员对比了布加替尼和赛可瑞在275例未接受ALK初期医治的IIIB / IV期ALK阳性NSCLC患病者中的治疗效果和安全特性。在意向性医治人群中进行了25个月的随访,研究者评估的PFS中位数,布加替尼组29.4个月(95%CI,21.2-未估计[NE])和赛可瑞组9.2个月(95%CI,7.4-12.9) )。经BIRC评估,使用布加替尼的中位PFS为24.0个月(95%CI,18.5-NE),而使用赛可瑞的中位PFS为11.0个月(95%CI,9.2-12.9)。
布加替尼早前已获得FDA的批准,用于医治克唑替尼或已不能耐受克唑替尼的ALK阳性转移扩散性NSCLC患病者。那布加替尼好多钱?在国际上,布加替尼有专利药和仿制药物两种,布加替尼专利药一瓶几万元,而且没在中国面市,所以目前中国患病者更多的是服用布加替尼仿制药物。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:
