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FDA批准了布加替尼用于一线医治ALK阳性转移扩散性非小细胞肺癌（NSCLC）的患病者。该批准基于ALTA-1L III期临床实验，其中对于未接受晚后期ALK阳性NSCLC的晚后期ALK阳性NSCLC患病者，使用布加替尼医治与赛可瑞（Xalkori）相比，疾病进展或去世的风险减少了51％先前的ALK抑制剂。
ALTA-1L试验的结果将布加替尼列为已被证明优于赛可瑞的ALK阳性肺癌患病者的一线医治方案中。与赛可瑞相比，布加替尼表现出了优越的治疗效果，尤其是在基线时脑部转移扩散，每日一粒药丸负担很低，这是我们能够控制疾病多年的重要要素。这些数据已经确立了布加替尼在一线医治中的潜力。
在2019年ESMO亚洲大会时间段进行的为期2年的研究人员评估结果显示，布加尼使该病的疾病进展或去世风险减少了76％（HR，0.24; 95％CI，0.12-0.45）。入组时有脑转移扩散的新诊疗断定患病者。2年的随访数据，研究调查人员以及盲目的独立审核委员会（BIRC）对试验结果进行了评估和报告。在2019年6月28日进行的第二次中期分析的数据截止时，结果显示，通过BIRC评估，与赛可瑞相比，布加替尼将疾病进展或去世的风险减少了51％（HR，0.49; 95％CI ，0.35-0.68；对数排名P <.0001）。
在国际的，开放标签的，对比性的，多中心的III期ALTA-1L试验中，研究人员对比了布加替尼和赛可瑞在275例未接受ALK初期医治的IIIB / IV期ALK阳性NSCLC患病者中的治疗效果和安全特性。在意向性医治人群中进行了25个月的随访，研究者评估的PFS中位数，布加替尼组29.4个月（95％CI，21.2-未估计[NE]）和赛可瑞组9.2个月（95％CI，7.4-12.9） ）。经BIRC评估，使用布加替尼的中位PFS为24.0个月（95％CI，18.5-NE），而使用赛可瑞的中位PFS为11.0个月（95％CI，9.2-12.9）。
布加替尼早前已获得FDA的批准，用于医治克唑替尼或已不能耐受克唑替尼的ALK阳性转移扩散性NSCLC患病者。那布加替尼好多钱？在国际上，布加替尼有专利药和仿制药物两种，布加替尼专利药一瓶几万元，而且没在中国面市，所以目前中国患病者更多的是服用布加替尼仿制药物。【微信：yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多：
