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FDA批准了一项补充性新药申请，用于将180mg的布加替尼片用于医治非小细胞肺癌（NSCLC）的患病者。2017年4月，FDA批准了布加替尼的加速批准，用于医治对既往克唑替尼耐受药物的转移扩散性ALK阳性NSCLC患病者。批准布加替尼的起始剂量为90 毫克，每日一次，连续7天。耐受初始方案的患病者每日应延长剂量至180 毫克。以前，布加替尼 仅以30mg和90mg片剂提供。
批准的布加替尼 180 毫克片剂将降低吃布加替尼医治晚后期ALK阳性NSCLC的患病者的药丸负担。批准的布加替尼方案基于正在进行的II期ALTA试验的结果，其中证实的每天180 毫克的布加替尼的客观缓解率为53％（95％CI，43-62），中位无进展生存期（ PFS）为13.8个月。
克唑替尼医治后，ALTA试验招募了222例ALK阳性NSCLC患病者。患病者被随机分为每日90 毫克（n = 112）或每日180 毫克接受布加替尼医治，并以每日90 毫克（n = 110）的7天提前期接受医治。入组时有69％的患病者发生脑转移扩散。整个研究中患病者的平均年龄为54岁，ECOG表现状态（PS）主要为0和1（93％），其中7％的ECOG PS为2。60％的患病者以前不吸烟史进入试验程度的患病者中，有74％曾接受过化学疗法。65％的患病者对克唑替尼有完全或部分反应。
在布加替尼90mg组中，确认的ORR为48％（95％CI，39-58）。在先前未接受过化学疗法的患病者中，ORR为52％。在180 毫克剂量组中，未接受化学疗法的患病者的ORR为52％。180mg组有4例确认完全缓解，而90mg组有1例完全缓解。两组的中位反应坚持时间均为13.8个月。
布加替尼好多钱？布加替尼是2017年经美国食品药品监督管理批准面市的肺癌药，属于二代ALK抑制剂，目前布加替尼销售价格还是非常贵的，据了解国外一瓶布加替尼销售价格几万到几十万，而中国目前还没获得批准面市，幸好国外还有布加替尼仿制药物，所以目前中国需要布加替尼医治的患病者都是服用布加替尼仿制药物，一样的治疗效果，一瓶几千元。【微信：yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多：
