TRK抑制剂Vitrakvi（拉罗替尼）是一个不限癌种的新药

FDA 11月26日宣布，加速批准了由Loxo Oncology和拜耳开发的高度特异性口服TRK抑制剂Vitrakvi (larotrectinib，拉罗替尼)的面市，用于医治NTRK融合的晚后期实体瘤患病者。这次FDA获得批准的不同寻常之处在于，它是继Keytruda获得批准用于所有具有高度微卫星不稳定性（MSI-H）或者错配修复缺陷（dMMR）实体瘤患病者的医治之后，第二种获得批准用于不限癌种，而是针对特定基因变异的药品。

Larotrectinib是一款从初期开发时期开始就针对特定基因突变，而不针对特定恶性肿瘤种类的抗肿瘤新药。如果说K药是第一个泛癌种的大分子靶向药物物，那larotrectinib就是第一个泛癌种化学靶向药物。

Vitrakvi于2015年首次获得软组织肉瘤孤儿药地位，2016年获得NTRK融合转移扩散性实体瘤突破性治疗方法认证。在该药品研发过程中，检验该药品治疗效果的临床实验也采用了“篮子试验”（basket trial）的试验设计。即不按照患癌组织来募集患病者，而是按照肿瘤的分子特点来募集患病者。

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