不限癌种的广谱抗癌药物拉罗替尼（Vitrakvi）在中国申请临床

11月26日，美国食品药品监督管理宣布加速批准靶向药物拉罗替尼（Larotrectinib）面市，医治携带NTRK基因融合的成年和少儿局部晚后期或转移扩散性实体瘤患病者，无需考虑肿瘤的发生部位。距该药获FDA批准不到两月！

这款“不限癌种”的靶向药物日前以“硫酸Larotrectinib胶囊”为名字的临床研究申请由拜耳公司申报，且已经于2019年1月14日获受理。NTRK融合在较罕见的恶性肿瘤类别如分泌性乳腺癌，细胞或混合先天性中胚层肾瘤和婴儿纤维肉瘤等中有极高的突变率，有数据显示这一突变率可达90%。在一些常见的恶性肿瘤类别如结肠癌，胆管癌，胃肠道间质瘤，肺癌，黑色素瘤，胰腺癌，肉瘤等癌种中NTRK融合突变率很低，数据显示这一突变率通常低于<1%。

也就是说，事实上适用这个药的患病者本身就对比少，罕见恶性肿瘤类别的患病者适用率较高，而一些常见恶性肿瘤类别的患病者适用率非常低。在肺癌患病者中，可能只有不足1%的患病者能收益。虽然这个药适用比例很低，但这个药的有效概率还是对比高的，美国食品药品监督管理官方公布的文件里这么说：

Vitrakvi（Larotrectinib）在不同类别的实体瘤中总缓解率（ORR）达75%，且具有持久性，73%的反应坚持至少六个月，39%的反应坚持一年或更长时间。并且其在多种恶性肿瘤类别中的表现都非常一致。

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