Vitrakvi（拉罗替尼）是全球首个获批上市的TRK抑制剂

Vitrakvi（larotrectinib）于2022年11月下旬获得美国食品药品监督管理批准，用于携带NTRK基因融合的晚后期实体瘤少儿和成人患病者。该药是一种强效、口服、选择性原肌球蛋白受体激酶（TRKs）抑制剂，旨在直接靶向TRK（包括TRKB、TRKB、和TRKC），关闭导致TRK融合肿瘤生长的讯号通路。在临床研究中，Vitrakvi针对TRK融合肿瘤表现出显著且持久的抗癌活性，无论患病者年龄及肿瘤类别怎样。

Vitrakvi是Loxo Oncology与营销合作伙伴拜耳在美国获得批准的第一个产品，该药是有史以来获得批准的第一个口服TRK抑制剂，同时也是第二个获FDA批准用于特定基因突变而非体内位置医治恶性肿瘤的“广谱”恶性肿瘤药。

在欧洲，Vitrakvi的面市申请在2022年8月提交，预计在2019年年中获批。行业分析师预测，由于临床研究中取得的令人印象深刻的治疗效果数据，到2024年，Vitrakvi的销售额将高达10亿美元以上。今年1月初，礼来宣布以80亿美元收购Loxo Oncology。目前Vitrakvi已经在美国面市，领先于竞争对手罗氏的entrectinib，后者目前正处于III期临床，预计今年底提交申请。

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