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所属分类:拉罗替尼
在2022年11月,FDA加速批准第一款“不限癌种”的靶向药物,创新小分子TRK抑制剂larotrectinib(拉罗替尼,Vitrakvi)获批医治携带无法切除或转移扩散性NTRK基因融合阳性实体瘤的少儿和成人患病者(包括肺癌患病者)。据FDA官网称,Vitrakvi是由Bayer(拜耳)和Loxo Oncology共同研发,可用于医治携带NTRK基因融合的实体肿瘤患病者(包括成人和少儿),尤其适合晚后期和已经发生转移扩散,且外科手术风险较大,没有有效替代医治方案的无耐受药物性突变患病者。
larotrectinib获得批准基于一项大型“篮子试验”中,确认的客观缓解率高达75%,而且获得缓解的患病者中至少39%的缓解期超过1年。12种不同的恶性肿瘤患病者被纳入“篮子试验”,其中包括很少出现NTRK融合的常见恶性肿瘤(例如NSCLC),也包括通常携带NTRK融合的罕见恶性肿瘤(例如婴儿型纤维肉瘤)。
据了解,Vitrakvi是口服TRK抑制药品,对肿瘤无法切除或已经转移扩散的晚后期实体瘤患病者有医治效果,适用于肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌等。TRK是调节细胞通信和肿瘤生长的重要讯号通路,NTRK是编码TRK的基因。
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