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非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类别,间变性淋巴瘤激酶(ALK)是在NSCLC中发现的第2个医治靶点,存在于大约3%-5%的NSCLC患病者中,尤其是没有吸烟的年轻腺癌患病者。第一代ALK抑制剂克唑替尼开启了ALK阳性NSCLC靶向医治时代,然而其中位无进展生存期(PFS)未突破1年,同时对于脑转移扩散患病者治疗效果有限。布加替尼应运而生。
ALTA-1L研究是一项多中心、开放标签、随机Ⅲ期研究,旨在对比布加替尼与克唑替尼用于未经ALK抑制剂医治的ALK阳性晚后期NSCLC患病者的治疗效果和安全特性。研究纳入275例ALK阳性的ⅢB/Ⅳ期NSCLC患病者,先前未经ALK抑制剂医治,针对局部晚后期或转移扩散性NSCLC的全身医治不超过1个,允许伴有无病症的CNS转移扩散。
患病者按1∶1随机分配至布加替尼组(137例,前7天90毫克起始,然后增至180毫克 qd)或克唑替尼组(138例,250毫克 bid),医治至疾病进展、出现不可耐受的毒性或因其他原理终止医治。分层要素包括基线时脑转移扩散状态、先前针对局部晚后期或转移扩散性疾病的化学疗法。每8周评估1次疾病状态,经独立盲法评估委员会(BIRC)判定疾病进展后,允许克唑替组患病者交叉至布加替尼组接受医治。
布加替尼是新一代ALK抑制剂,来自III期ALTA-1L研究的首次中期分析结果显示,与克唑替尼相比,布加替尼一线医治ALK阳性NSCLC显示出强大的整体治疗效果和颅内治疗效果。近日,Journal of Clinical Oncology发表了 ALTA-1L研究的第二次中期分析数据,进一步支持布加替尼给ALK 阳性NSCLC患病者带来了明显收益。
那布加替尼好多钱?布加替尼是武田生产的一个肺癌药,于2017年获得批准面市,目前还没在我国获得批准面市。在国外布加替尼价钱是非常贵的,一瓶价钱几万到十几万,对于一般家庭的患病者来说,根本服用不起,幸好国外还有布加替尼仿制药物,媲美专利药的治疗效果,但价钱不到专利药的十分之一。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:
