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在拉罗替尼Larotrectinib面市之初,超高的医治有效概率(客观缓解率)和基于生物标志物的跨瘤种适应病症使其在媒体的宣传中被神化为“广谱好药”。但能治的瘤种多(含NTRK突变的瘤种多)不代表受益患病者多。根据既往的研究,常见肿瘤的NTRK融合突变率很低,常见的肺癌、肠癌突变率仅为0.2%~3%。NTRK融合仅在某些罕见肿瘤中所占比例较高,如唾液腺癌、分泌型乳腺癌、先天性纤维肉瘤、先天性中胚层肾癌等。这也意味着真正能从Larotrectinib医治中收益的患病者数量并不多。非小细胞肺癌的肿瘤靶向医治发展的最成熟。在NCCN指导中,具有使用药指南意义的基因突变已有9种:EGFR、KRAS、HER2、ALK、ROS1、MET、BRAF、RET以及NTRK。NTRK基因突变与其他基因突变相比更罕见,但同时应对的靶向医治也更有效。
在非小细胞肺癌中,仅有0.2%的患病者存在NTRK基因融合。与常见的EGFR突变(30%~40%)和ALK突变(5%~7%)相比,NTRK突变极为罕见,这意味着患病者盲试Larotrectinib收益的可能性也极低。另一方面,NTRK突变患病者接受Larotrectinib医治的治疗效果却非常可观。在既往三项临床研究中,共有55例患病者接受Larotrectinib医治,客观缓解率达80%(完全缓解16%、部分缓解64%)、疾病控制率达89%。中位无进展生存期为28.3个月。
结合最新公布的临床数据,Larotrectinib对15种(含NTRK突变)肿瘤的客观缓解率均高达了80%以上。尽管不具有可比性,但参考EGFR突变患病者接受标准医治的客观缓解率(厄洛替尼:65%;吉非替尼:50%)和中位无进展生存期(厄洛替尼:10.4个月;吉非替尼:10.9个月)不难发现,Larotrectinib医治NTRK突变非小细胞肺癌患病者的治疗效果确实有了大幅的提升。
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