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2016年11月29日下午，普纳替尼被美国食品药物管理局(FDA) 特许经过快速审批面市销售，用于医治对酪氨酸激酶抑制药耐受药物或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病（CML）及 费 城 染 色 体 阳 性（Ph+） 的急 性 淋 巴 细 胞 白 血 病(ALL)。根据近期发表的关键性PACE试验的结果，Ponatinib（Iclusig）可以让接受过多次预先医治的慢性期慢性粒细胞白血病（CP-CML）患病者保持深度、持久的缓解。
白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病。克隆性白血病细胞因为增殖失控、分化障碍、凋亡受阻等机制在骨髓和其他造血组织中大量增殖累积，并浸润其他非造血组织和器官，同时抑制正常造血功能。临床可见不同阶段的贫血、出血、感染发热以及肝、脾、淋巴结肿大和骨骼痛苦。据报道，我国各地区白血病的发病概率在各种肿瘤中占第六位。
Ponatinib是一种新型激酶抑制剂，结构特点与伊马替尼十分相似。体外检查发现，ponatinib（曾用名AP24534）可抑制SRC和ABL等多种激酶。基于细胞的突变筛查研究发现，当ponatinib高达药理学有效浓度水平时，可抑制所有BCR-ABL突变（是CML的使动和核心要素）的亚克隆生长。
在PACE试验中评估了ponatinib在CML和费城染色体阳性ALL患病者中对达沙替尼（Sprycel）或尼罗替尼（Tasigna）耐受药物或不耐受或T315I突变的治疗效果和安全特性。总共449名接受过2到3次TKI医治CP-CM的患病者用起始剂量为45毫克 / d的普纳替尼医治。估计93％的患病者以前接受过两种或更多种批准的酪氨酸激酶抑制剂，56％的患病者接受了三种或更多种批准的酪氨酸激酶抑制剂。PACE试验的注册于2011年10月完成。主要作者Eduardo Cortes在一份声明中表示：“最终的PACE结果表明，ponatinib为这一人群提供了坚持的、有临床意义的缓解。”
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