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布加替尼获得批准面市是基于一项称为ALTA试验的2期临床实验的结果，该试验显示，接受每天两次剂量的布加替尼的所有研究参与者中，大约有一半的人出现了肿瘤变小。该肿瘤反应的中位坚持时间约为14个月。在ALTA试验中，将接受克唑替尼医治时间段肿瘤进展的222例NSCLC患病者随机分配为接受两剂布加替尼（每日90或180mg）之一的医治。该试验旨在评估药品的有效性，以总缓解率（医治后恶性肿瘤变小的患病者百分比）来衡量。
5月5日发表在《临床肿瘤学杂志》（JCO）上的初步结果表明，高剂量时中位无进展生存期更长。在已经扩散到大脑的肿瘤患病者中，这是一个普遍且严重的事件，尤其是在ALK阳性的NSCLC中，低剂量的布加替尼的患病者中有42％的患病者发生脑转移扩散，而高剂量的67％的患病者中有脑转移扩散的患病者。
常见的药副作用（即，至少有25％的接受布加替尼的患病者发生）是恶心，腹泻，疲劳，咳嗽和头痛。常见的严重药副作用是肺炎，在3％至6％的患病者中，罕见的初期发作的肺部疾病在医治的第一周内以90mg（毫克）引发起短暂的呼吸困难。对于更高剂量，FDA处方信息要求所有患病者每日以90mg开始吃，共7天，如果能够耐受，则延长到每日180mg，这被认为能够提高更高剂量的耐受性。
在加速批准下，FDA要求制药公司进行更多研究，以确认预测期望的临床好处，例如改善的总生存期 或改善的生活质量。如果确认试验显示出临床好处，则FDA随后会批准该药品的传统批准。如果确定性试验失败，则该药品能够从市场上撤出。
在一次新闻发布中，布加替尼制造商Takeda表示，正在进行2期ALTA试验，并将在可获得更多数据时评估总体生存期，无进展生存期和其他次要结局。武田报道，还在3期临床实验中研究了布加替尼，以对比其与克里唑替尼作为一线医治ALK阳性转移扩散性NSCLC患病者的治疗效果和安全特性。
实验室研究表明，与克唑替尼，塞立替尼或艾乐替尼相比，布加替尼能够克服更广泛的由ALK基因继发突变引发起的耐受药物机制。那布加替尼好多钱？布加替尼专利药目前的价钱是非常贵的，不同国家布加替尼定价策略不同，一瓶销售价格几万到十几万不等。对于一般患病者来说，根本服用不起，好在布加替尼已有仿制药物面市，同样的治疗效果，价钱不到专利药的十分之一。所以目前大部分患病者都是服用布加替尼仿制药物。详细可【微信：yaodaoyaofang】扫描下方二维码咨询：
