- A+
布加替尼（brigatinib）是一种下一代间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 抑制剂，与克唑替尼相比，在晚后期 ALK 抑制剂初治 ALK 阳性非小细胞肺中表现出优异的无进展生存期 (PFS) 和改善的健康相关生活质量 (QoL)在开放标签 III 期 ALTA-1L 试验中的第一次中期分析（99 次事件；布加替尼中位随访时间为 11.0 个月）时的恶性肿瘤（NSCLC）。我们报告了第二次预先指定的中期分析（150 个事件）的结果。
ALK 抑制剂初治的晚后期 ALK 阳性 NSCLC 患病者按 1:1 随机分配至布加替尼 180 毫克 每天一次（7 天导入剂量为 90 毫克 每天一次）或克唑替尼 250 毫克 每天两次。主要终点是由盲法独立审核委员会 (BIRC) 评估的 PFS。还收集了研究人员评估的功效、用于药代动力学评估的血液样本和患病者报告的结果。
275 名患病者被随机分配（布加替尼，n = 137；克唑替尼，n = 138）。布加替尼的中位随访时间为 24.9 个月（150 次 PFS 事件），布加替尼在 BIRC 评估的 PFS 中与克唑替尼相比显示出一致的优势（风险比 [HR]，0.49 [95% CI，0.35 至 0.68]；对数秩P< .0001；中位数，24.0个月对11.0 个月）。研究人员评估的 PFS HR 为 0.43（95% CI，0.31 至 0.61；中位数，29.4个月对9.2 个月）。没有出现新的安全问题。与克唑替尼相比，布加替尼延迟了全球健康状况/QoL 评分恶化严重的中位时间（HR，0.70 [95% CI，0.49 至 1.00]；对数秩P= .049）。布加替尼每天血浆浓度-时间曲线下面积不是 PFS 的预测因子（HR，1.005 [95% CI，0.98 至 1.031]；P= .69）。
布加替尼是一种每天一次的 ALK 抑制剂，与克唑替尼相比，具有更优越的治疗效果、耐受性和 QoL，使其成为有希望的 ALK 阳性 NSCLC 的一线医治药品。
