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医治时间段发生的任何级别的最常见(>25% 的患病者)不良事件是胃肠道病症、血肌酸激酶水平上升和丙氨酸转氨酶水平上升。与克唑替尼相比,布加替尼(布吉他滨)发生率高出 5 个百分点以上的不良事件包括肌酸激酶水平上升(布加替尼 [39%] 与克唑替尼 [15%])、咳嗽(25% 与 16%)、高血压(23% 对 7%)和脂肪酶水平上升(19% 对 12%)。
克唑替尼比布加替尼更常见的不良事件包括恶心(克唑替尼 [56%] 对布加替尼 [26%])、腹泻(55% 对 49%)、便秘(42% 对 15%)、外周水肿(39% 对 4%)、呕吐(39% 对 18%)、丙氨酸转氨酶水平上升(32% 对 19%)、食欲下降(20% 对 7%)、眩光(20% 对 7%) 1%)、味觉障碍(19% 对 4%)和视力障碍(16% 对 0%)。布加替尼组 61% 的患病者和克唑替尼组 55% 的患病者发生 3 至 5 级不良事件。没有报告胰腺炎病例。可能与肌酸激酶水平上升有关的病症(肌痛和肌肉痛苦)在各组之间没有显着差异,它们也与肌酸激酶水平上升的阶段无关。
14 名患病者在试验药品最后一次给药后 30 天内出现导致命亡的不良事件(布加替尼组 7 [5%] 和克唑替尼组 7 [5%]);研究人员认为没有任何事件与试验医治有关。布加替尼组中 4%(136 名中的 5 名)和克唑替尼组中 2%(137 名中的 3 名)患病者在任何时间发生间质性肺病或肺炎。3 级或 4 级间质性肺病或肺炎的发生率区别为 3%(136 人中有 4 人)和 0.7%(137 人中有 1 人)。在布加替尼组(第 3 至第 8 天发病)的 136 名患病者中有 4 名(3%)观察到初期发病(定义为在医治开始后 14 天内发生)的任何级别的间质性肺病或肺炎在接受克唑替尼的患病者中观察到。根据方案,所有 4 名患病者在肺部事件后均停用布加替尼。在从克唑替尼过渡到布加替尼的患病者中,任何级别的间质性肺病或肺炎的发生率为 3%(35 名患病者中的 1 名),并且发生在第 3 天。
布加替尼组中 29% 的医治患病者和克唑替尼组中 21% 的医治患病者发生了研究者或方案规定的任何不良事件剂量降低。共有 12% 的接受布加替尼医治的患病者和 9% 接受克唑替尼医治的患病者因不良事件而停止医治。更多关于布吉替尼相关信息,可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。
