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迄今为止，尚无头对头试验对比布加替尼（brigatinib）和艾乐替尼对间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 重排阳性 (ALK-p)、ALK 抑制剂初治的晚后期非小细胞肺癌 (NSCLC) 的治疗效果伴有中枢神经系统（CNS）转移扩散。我们使用具有非信息先验分布的贝叶斯模型对布加替尼和艾乐替尼进行了间接医治对比 (ITC)，以克唑替尼作为共同对比剂，并评估了研究间的异质性。主要治疗效果终点是无进展生存期 (PFS)，并使用累积排名 (SUCRA) 曲线值下的曲面对治疗效果进行排名。
ITC 分析表明，布加替尼和艾乐替尼组之间的 PFS 没有显着差异。然而，SUCRA 值显示艾乐替尼在总体患病者人群中的治疗效果排名最高，而布加替尼在 CNS 转移扩散亚组中的治疗效果排名最高。尽管在总体患病者人群中布加替尼和艾乐替尼组之间 G3-5 不良事件的发生率没有显着差异，但数据不足以进行 CNS 转移扩散亚组分析。这项研究为临床医生提供了关于布加替尼对 ALK-p、ALK 抑制剂初治、晚后期 NSCLC 患病者（有或没有 CNS 转移扩散）的治疗效果的关键信息。需要更大规模的随机对照试验来证实我们的结果。尽管在总体患病者人群中布加替尼和艾乐替尼组之间 G3-5 不良事件的发生率没有显着差异，但数据不足以进行 CNS 转移扩散亚组分析。
这项研究为临床医生提供了关于布加替尼对 ALK-p、ALK 抑制剂初治、晚后期 NSCLC 患病者（有或没有 CNS 转移扩散）的治疗效果的关键信息。需要更大规模的随机对照试验来证实我们的结果。尽管在总体患病者人群中布加替尼和艾乐替尼组之间 G3-5 不良事件的发生率没有显着差异，但数据不足以进行 CNS 转移扩散亚组分析。这项研究为临床医生提供了关于布加替尼对 ALK-p、ALK 抑制剂初治、晚后期 NSCLC 患病者（有或没有 CNS 转移扩散）的治疗效果的关键信息。需要更大规模的随机对照试验来证实我们的结果。有和没有中枢神经系统转移扩散。需要更大规模的随机对照试验来证实我们的结果。有和没有中枢神经系统转移扩散。需要更大规模的随机对照试验来证实我们的结果。
2017 年，布加替尼被美国食品和药品管理局 (US FDA) 批准作为 ALK 抑制剂，仅用于对第一代 ALK TKI 克唑替尼发生进展或不耐受的患病者。目前正在进行一项 III 期研究，对比布加替尼和艾乐替尼在克唑替尼医治时间段重复发恶性肿瘤患病者的治疗效果和安全特性。关于未使用 ALK 抑制剂的病例，一项针对 ALK-p、未使用 ALK 抑制剂的晚后期 NSCLC 的 III 期研究表明，布加替尼医治患病者的 PFS 显着长于克唑替尼医治患病者。
据报道，布加替尼相对耐受。布加替尼医治中观察到的最常见的 G3-5 不良事件是肌酸磷酸激酶 (24.3%)、脂肪酶 (14.0%) 和高血压 (11.8%) 的延长。这项研究的一个值得注意的发现是，在有和没有 CNS 转移扩散的病例中都观察到了布加替尼诱导的 PFS 增加，尽管 ALK 抑制剂通常具有较差的 CNS 通透性，因此据报道在 CNS 转移扩散中的治疗效果减少。一项 II 期研究证明了布加替尼对 CNS 转移扩散性病变的治疗效果。此外，在具有 CNS 转移扩散的 ALK-p NSCLC 小鼠模型中也证明，低浓度布加替尼的抗癌作用与克唑替尼的抗癌作用相同。因此，布加替尼是一种高效的 ALK 抑制剂，可用于医治伴有 CNS 转移扩散的 ALK-p NSCLC 患病者。更多详情可咨询下方【微信：yaodaoyaofang】。
