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罗氏的恩曲替尼，实际是来自Ignyta公司。2017年12月，罗氏以约17亿美元全现金收购了Ignyta，从而将其核心资产之一恩曲替尼收入囊中。恩曲替尼曾获得EMA和FDA授权优先审评资格，在日本获孤儿药资格。此时率先在日本获得批准，用于医治患有神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）融合阳性、晚后期重复发性实体瘤的成人和少儿患病者，成为全球面市第2款针对NTRK融合突变实体瘤的广谱恶性肿瘤药。（第1款是拉罗替尼，Vitrakvi，LOXO-101）
TRK基因融合是一种染色体改变，当NTRK1/2/3这3种基因与其他基因发生融合时，就会导致构象异常的TRK蛋白（TRKA、TRKB、TKRC）产生，激活特定类别肿瘤细胞增殖相关的讯号通路，进而诱发NTRK基因融合的癌症。NTRK基因融合的发生肿瘤的发病位置无关，可见于多种实体瘤类别中，包括胰腺癌、甲状腺癌、唾液腺癌、乳腺癌、结直肠癌、肺癌等。
恩曲替尼是用于根据分子标记物筛选出来的合适患病者，从而能够覆盖相对更多类别的肿瘤。然而，不幸运的是，NTRK基因在各种恶性肿瘤中的检出率非常低，仅1占%，特殊是高发恶性肿瘤如肺癌、乳腺癌、胃癌、肠癌等检出率更低。即使在某些罕见肿瘤中检出率高一些，但是患病的人群数量又低。总体而言，能从NTRK靶向药物中收益的患病者比例很少。但对于明确有上述基因融合突变的患病者，恩曲替尼就提供了一种精确、高效的医治方案，有效改善了患病者的长期生存和生活质量。
在今年的ASCO大会也更新公布了Entrectinib的最新临床数据。54例NTRK基因融合患病者的客观应答率（ORR，主要终点）为57%，其中42例未发生脑转移扩散患病者的ORR为59.5%，12例发生脑转移扩散患病者的ORR为50%；53例ROS1基因融合患病者的ORR为77%，其中30例未发生脑转移扩散患病者的ORR高达80%，23例发生脑转移扩散患病者的ORR为73.9%。这便是其临床价值所在。恩曲替尼（Rozlytrek）的获得批准翻开了肿瘤个性化精确医疗的新篇章。
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