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今日，美国食品药品监督管理批准罗氏（Roche）公司开发的NTRK，ROS1和ALK抑制剂Rozlytrek（entrectinib）面市，医治携带NTRK基因融合的实体瘤患病者，以及携带ROS1基因突变的非小细胞肺癌患病者。这也是美国食品药品监督管理批准的第三款“不限癌种”的抗肿瘤治疗方法。自从去年Loxo Oncology/拜耳（Bayer）公司联合开发的TRK抑制剂Vitrakvi（larotrectinib）获得批准以来。“不限癌种”抗肿瘤治疗方法得到了广大业界人士和患病者的关注。还有哪一些“不限癌种“治疗方法即将问世？“不限癌种“的抗肿瘤治疗方法发展的前景怎样？
我们知道，基因突变是驱动正常细胞癌变的关键。近年来高通量测序技术的进步，让我们获得了许多对恶性肿瘤背后的分子生物学机理的洞见。基于这些洞见，我们对恶性肿瘤的分类别不再局限于恶性肿瘤起源的组织，而是基于肿瘤细胞携带的特定基因变异。这一基于分子生物学生物标志物的分类别方式加快了靶向治疗方法的开发，而“不限癌种“的抗肿瘤治疗方法能够说是靶向治疗方法中对比特殊的一个分支。这些靶向治疗方法的靶点在起源于不同组织的多种恶性肿瘤中存在，而且”不限癌种“治疗方法可以在多种恶性肿瘤类别中表现出卓越的治疗效果。
例如去年获得批准的Vitrakvi在携带NTRK基因融合的患病者中可以高达81%的总缓解率。而刚刚获得FDA批准的Rozlytrek在这类患病者中也可以高达57.4%的总缓解率。获得缓解的实体瘤患病者包括非小细胞肺癌、乳腺癌、甲状腺癌、胰腺癌、神经内分泌肿瘤等等。然而，在这些恶性肿瘤患病者中，携带NTRK基因融合变异的患病者不到患病者总数的1%。因此，Vitrakvi和Rozlytrek虽然可以“广谱”医治多种恶性肿瘤，但是适合接受医治的患病者人数并不多，他们需要接受特定伴随诊疗断定检查来确认肿瘤中携带着NTRK基因变异。
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