拉罗替尼(Larotrectinib)并不能称为广谱抗癌药

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11月27日,全球首个TRK抑制剂拉罗替尼(Larotrectinib)获美国食品药品监督管理批准面市,用于医治有NTRK基因融合突变的晚后期实体瘤患病者,包括成人和少儿。正如FDA官网所说,该药是基于不同类别肿瘤中常见生物标志物的恶性肿瘤医治,而不是基于肿瘤起源的身体部位。也就是说,肿瘤发生在哪个部位不重要,只要发生了NTRK基因融合突变,就能够使用这款药。

拉罗替尼(Larotrectinib)并不能称为广谱抗癌药

然而,这种与肿瘤类别无关的靶向药物,严格意义上并不能称为‘广谱’。因为适用于这种药的患病者非常少,因为NTRK基因融合突变在临床上发生率非常低,在肠癌、胃癌患病者中发生率不到1%,极少数患病者能够从中收益。因此,所有肿瘤都能治的概念是错误的。实际上,这并不是首个跨瘤种医治的药品。沈琳举例说,临床上常提到的抗人表皮生长因子受体-2(HER2)阳性的肿瘤药,对乳腺癌、胃癌医治都有效,最近发现其对结直肠癌医治也有效。

拉罗替尼(Larotrectinib)并不能称为广谱抗癌药

拉罗替尼具有高选择性,有明确的抑制靶点,因此医治群体非常明确。但由于靶点发生率低,需要在医治前对患病者进行筛选,严格把握适应证。据该药生产商拜耳公司在其网站发布的消息,Larotrectinib在成人和少儿多种类别实体瘤中,总体缓解率(ORR)为75%;在超过20%的患病者中观察到不良反应。

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