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2016 年 4 月至 2017 年 8 月时间段，275 名患病者被纳入并随机分配至布加替尼(brigatinib)（brigatinib）（n = 137）或克唑替尼(crizotinib)（n = 138）。基线要素，包括年龄、性别、ECOG 体能状态、脑转移扩散的存在/不存在、先前的放射性疗法/化学疗法以及对化学疗法的最好反应，在两组之间进行了平衡。截至 2019 年 6 月 28 日，布加替尼(brigatinib)组 75 名患病者 (55%) 和克唑替尼(crizotinib)组 23 名患病者 (17%) 仍在接受研究医治，中位（范围）随访时间区别为 24.9 (0-34.1) 和 15.2 (0.1-36.0) 个月。布加替尼(brigatinib)的中位（范围）医治坚持时间为 24.3 (0.1-34.6) 个月，克唑替尼(crizotinib)为 8.4 (0.1-36.0) 个月。间变性淋巴瘤激酶基因 (ALK)中的致癌重排导致3%-5% 的非小细胞肺癌 (NSCLC)。接受第一代 ALK 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 克唑替尼(crizotinib)医治的患病者出现中枢神经系统疾病进展，这可能是由于药品渗透性差，或主要是颅外出现继发性ALK突变或继发性讯号通路.
布加替尼(brigatinib)(ARIAD Pharmaceuticals, Camb
ridge, MA) 是下一代 ALK 抑制剂，对ALK耐受药物突变具有广泛的活性。在克唑替尼(crizotinib)难治性患病者中，布加替尼(brigatinib)在 I/II 和 II 期试验中显示出较高的全身和 CNS 反应率以及中位无进展生存期 (PFS) 区别为 16.3 和 16.7 个月。布加替尼(brigatinib)in 1st Line (ALTA-1L) 的 III 期 ALK 肺癌试验在先前未用 ALK TKI 医治的 ALK 阳性 NSCLC 患病者中对比了 布加替尼(brigatinib)与克唑替尼(crizotinib)。在第一次预先指定的中期分析中高达了主要终点（在预测期望 PFS (系统自动过滤词)的 50% [99/198] 之后执行；中位随访：布加替尼(brigatinib)，11.0 个月；克唑替尼(crizotinib)，9.3 个月），布加替尼(brigatinib)表现出优越的 PFS，由盲法独立审核委员会评估（BIRC；风险比 [HR]，0.49；P< .001；12 个月无(系统自动过滤词)率：67%，布加替尼(brigatinib)；43%，克唑替尼(crizotinib)）。
据报道，在一线和二线环境中，与化学疗法相比，ALK 抑制剂（例如，克唑替尼(crizotinib)、艾乐替尼(alectinib)、色瑞替尼(ceritinib)）可改善健康相关生活质量 (HRQoL) 结果。然而，只有以前的头对头试验评估ALK抑制剂之间的全球健康相关生活质量（alectinibv在医治非小细胞肺癌幼稚，克里唑蒂尼）显示，无统计学差异显著。相比之下，在第一次 ALTA-1L 中期分析中，接受布加替尼(brigatinib)医治的患病者报告称，总体健康状况 (GHS)/生活质量 (QoL)、功能（例如身体、情绪、认知）和病症（例如，疲劳、恶心/呕吐、食欲减退、便秘）比使用克唑替尼(crizotinib)医治的那些（P< .05）。该报告提供了第二次 ALTA-1L 预先指定的中期分析的最新治疗效果、安全特性、暴露-PFS 关系和 QoL 结果，该分析是在发生 150 次（预测期望 198 次 PFS (系统自动过滤词)的 75%）后进行的。
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