布加替尼(brigatinib)安全特性高吗-

　　在大约5％的非小细胞肺癌（NSCLC）患病者中，间变性淋巴瘤激酶基因（ALK）重排编码一种致癌融合蛋白。克唑替尼(crizotinib)被批准用于转移扩散性ALK阳性NSCLC，其客观应答率的61％（ORRs）至74％，中位无进展生存期（PFS）晚后期ALK阳性NSCLC患病者大约需要8到11个月。但大部分患病者最后会因为脑转移扩散导致克唑替尼(crizotinib)耐受药物。获得性对克唑替尼(crizotinib)的抗性机制通常涉及ALK基因的改变或绕过ALK的讯号通路的激活。第二代ALK抑制剂布加替尼(brigatinib)设计用于针对多种ALK抗性突变的有效活性。那布加替尼(brigatinib)安全特性高吗？

　　在临床前模型中，布加替尼(brigatinib)有效地抑制了所有测试的ALK耐受药物性突变，包括G1202R，并在临床上可高达的布加替尼(brigatinib)水平上克服了对其他ALK抑制剂的耐受药物性机制。在正在进行的I / II期临床实验（NCT01449461）中，对于先前接受过克唑替尼(crizotinib)医治的晚后期ALK阳性NSCLC患病者，布加替尼(brigatinib)产生了有希望的抗癌活性（确认的ORR为62％；中位PFS为12.9个月）。

　　布加替尼(brigatinib)安全特性高吗？但是，在剂量递增和初始II期扩展至每日一次180 毫克时间段，一小部分患病者出现中度或重度肺部不良(系统自动过滤词)（AEs），且发病早期较早（通常在24至48小时内），在较高的频率下更常见起始剂量。因此，II期扩展研究了另外两种医治方案：每日一次90 毫克和每日一次180 毫克，以及以90 毫克每日7天导入（每日一次180 毫克 [含导入]）。这些方案具有相似的初步活动和可接受的总体安全特性。每日一次180 毫克（含导入）似乎能够降低初期肺AE频率，同时提供更大的医治暴露量。

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