- A+
FDA批准布加替尼(brigatinib)用于成人
间变性间变性淋巴瘤激酶阳性转移扩散性非小细胞肺癌的一线医治。布加替尼(brigatinib)是下一代酪氨酸激酶抑制剂,旨在抑制间变性淋巴瘤激酶(ALK)分子改变。估计有3%至5%的转移扩散性NSCLC患病者患有ALK重排。与许多形式的肺癌一样,ALK阳性NSCLC是一种复杂且具有侵略性的恶性肿瘤。
布加替尼(brigatinib)的一线适应病症是根据3期ALTA 1L随机试验的结果得出的,该试验包括275名先前未接受ALK抑制剂医治的成人ALK阳性的局部晚后期或转移扩散性NSCLC。研究人员为137名患病者分配了布加替尼(brigatinib)每日180 毫克的剂量,每日7次每日90 毫克的剂量。其余138名患病者每日一次口服克唑替尼(crizotinib)250mg剂量。
在中位年龄(布加替尼(brigatinib)为58岁,crizotinib为60岁),基线时脑转移扩散患病者的百分比(29%vs. 30%)以及先前接受过晚后期或转移扩散性疾病化学疗法的百分比方面,医治组具有可比性(26%比27%)。通过盲法独立评估评估的PFS是主要治疗效果结果。其他治疗效果结果包括确诊的总体缓解率和颅内ORR。
布加替尼(brigatinib)是下一代酪氨酸激酶抑制剂。经过2年以上的随访,结果显示在接受布加替尼(brigatinib)医治的患病者中,PFS改善(中位24个月vs.11个月; HR = 0.49)和ORR改善(74%vs. 62%)。在基线时具有可测量的脑转移扩散的患病者中,接受布加替尼(brigatinib)医治的患病者比确诊克唑替尼(crizotinib)的患病者确认颅内反应的比例更高(78%比26%)。
在接受布加替尼(brigatinib)医治的患病者中,常见的不良反应包括腹泻,皮疹,咳嗽,高血压,疲劳,恶心,肌痛,呼吸困难,腹痛和头痛。ALTA 1L试验的结果将布加替尼(brigatinib)加入到已被证明优于克唑替尼(crizotinib)。与克唑替尼(crizotinib)相比,布加替尼(brigatinib)显示出优异的治疗效果,尤其是在基线时有脑转移扩散的患病者中。更多关于布加替尼(brigatinib)好多钱一瓶可【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:
药道网—药到病除,助力生命。汇聚全球药品资讯:水果味伟哥片剂哪里能买到
